An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer
25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Avastin in First Line Metastatic or Recurrent Breast Cancer. Retrospective Phase IV Study
This observational study will assess the median time of treatment duration and the safety of Avastin (bevacizumab) as first line treatment in patients with metastatic breast cancer.
Data will be collected for approximately 24 months.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1199ACI
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
-
Buenos Aires, Argentyna, B1708EIL
-
Buenos Aires, Argentyna, C1113AAC
-
Buenos Aires, Argentyna, C1116ABC
-
Buenos Aires, Argentyna, C1414CEF
-
Buenos aires, Argentyna, C1417DTB
-
Capital Federal, Argentyna, C1426ALV
-
La Pampa, Argentyna, 6300
-
Mar Del Plata, Argentyna, 7600
-
Rosario, Argentyna, S2000DSK
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000IAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Breast cancer patients with first line treatment with Avastin
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic breast cancer in first line treatment who have completed treatment with Avastin
Exclusion Criteria:
- Patients not willing or unable to signed written consent form
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bevacizumab
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
|
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Disease Progression (TDP)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 36.4 months
|
Time to disease progression was defined as the time interval between first-line treatment onset and investigator-assessed disease progression.
Disease progression was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria and defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
|
Up to a maximum of 36.4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Duration: Number of Bevacizumab Cycles
Ramy czasowe: Up to a maximum of 36.4 months
|
Bevacizumab treatment duration in routine clinical practice was measured by the number of bevacizumab treatment cycles.
|
Up to a maximum of 36.4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .