An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer
maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Avastin in First Line Metastatic or Recurrent Breast Cancer. Retrospective Phase IV Study
This observational study will assess the median time of treatment duration and the safety of Avastin (bevacizumab) as first line treatment in patients with metastatic breast cancer.
Data will be collected for approximately 24 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ACI
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
-
Buenos Aires, Argentiina, B1708EIL
-
Buenos Aires, Argentiina, C1113AAC
-
Buenos Aires, Argentiina, C1116ABC
-
Buenos Aires, Argentiina, C1414CEF
-
Buenos aires, Argentiina, C1417DTB
-
Capital Federal, Argentiina, C1426ALV
-
La Pampa, Argentiina, 6300
-
Mar Del Plata, Argentiina, 7600
-
Rosario, Argentiina, S2000DSK
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000IAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Breast cancer patients with first line treatment with Avastin
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic breast cancer in first line treatment who have completed treatment with Avastin
Exclusion Criteria:
- Patients not willing or unable to signed written consent form
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bevacizumab
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
|
Participants received bevacizumab according to routine clinical practice until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal, along with taxane-based chemotherapy or in combination with other chemotherapy as prescribed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Disease Progression (TDP)
Aikaikkuna: Up to a maximum of 36.4 months
|
Time to disease progression was defined as the time interval between first-line treatment onset and investigator-assessed disease progression.
Disease progression was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria and defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
|
Up to a maximum of 36.4 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment Duration: Number of Bevacizumab Cycles
Aikaikkuna: Up to a maximum of 36.4 months
|
Bevacizumab treatment duration in routine clinical practice was measured by the number of bevacizumab treatment cycles.
|
Up to a maximum of 36.4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .