Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní modulace kognice a psychomotorické funkce

24. října 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Nedávná studie v naší laboratoři ukázala u zdravých dobrovolníků zvýšenou epizodickou konsolidaci paměti a připravenost na odpověď po léčbě methylfenidátem. Vyšetřovatelé se snaží tato zjištění replikovat a rozšířit. Dále bude studována farmakologická specificita těchto účinků. Vzhledem k tomu, že methylfenidát působí na dva neurotransmitery, dopamin a noradrenalin, může být za pozorované účinky odpovědný každý z nich. Aby bylo možné prozkoumat dopaminergní příspěvek k tomuto účinku, zde navrhovaná studie zahrnuje nejen methylfenidát, ale také levodopu/karbidopu, která ovlivňuje pouze dopamin a nikoli noradrenalin.

Této studie se zúčastní 20 zdravých mužů a žen ve věku 18 až 45 let. Budou rekrutováni prostřednictvím inzerátů na Maastrichtské univerzitě a v místních novinách.

Účastníci budou léčeni jednou methylfenidátem, jednou levodopou/karbidopou a jednou placebem. Všechny léky budou podávány perorálně s kapslí.

Předpokládá se, že methylfenidát a levodopa/karbidopa posílí epizodickou konsolidaci paměti a zlepší připravenost reakce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • 18 až 45 let věku
  • Zdravé (tj. absence všech vylučovacích kritérií), normální statická binokulární ostrost (korigovaná nebo nekorigovaná),
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30
  • Ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza srdečních, jaterních, ledvinových, plicních, neurologických, gastrointestinálních, hematologických nebo psychiatrických onemocnění.
  • anamnéza deprese, bipolární poruchy, úzkostné poruchy, panické poruchy, psychózy nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou bude vyloučena z účasti.
  • příbuzný prvního stupně s psychiatrickou poruchou nebo s psychiatrickou poruchou v anamnéze
  • nadměrné pití (>20 sklenic nápojů obsahujících alkohol týdně
  • těhotenství nebo kojení
  • užívání jiných léků než perorální antikoncepce
  • užívání rekreačních drog od 2 týdnů před koncem experimentu
  • jakýkoli stav, při kterém by gastrointestinální motilita mohla nést jakékoli riziko
  • jakékoli senzorické nebo motorické deficity, u kterých lze důvodně předpokládat, že ovlivní výkonnost testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léky
V této studii je použit crossover design. Všichni účastníci dostávají všechny tři léčby v náhodném pořadí v jednotlivých dnech.
Lék: Methylfenidát 40 mg
Perorální dávka 40 mg
Ostatní jména:
  • Ritalin RVG 03957
Lék: Levodopa/karbidopa 125 mg
perorální dávka, 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy v jedné tobolce
Ostatní jména:
  • Sinemet RVG08740
Lék: Domperidon 10 mg
Domperidon 10 mg
Ostatní jména:
  • Domperidon RVG 23565

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální skóre v testu Word learning
Časové okno: 1 den
Počet slov vybavených v testu učení slov
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda CNV
Časové okno: 1 den
Amplituda vlny CNV v EEG
1 den
Reakční doba na CNV
Časové okno: 1 den
Reakční doba v úloze přípravy odpovědi, ve které se měří CNV
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Vuurman, Dr., Dept Neuropsychology and Psychopharmacology, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-3-056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit