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Dopaminerge Modulation der Kognition und psychomotorischen Funktion

24. Oktober 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Eine kürzlich in unserem Labor durchgeführte Studie zeigte eine erhöhte episodische Gedächtniskonsolidierung und Reaktionsbereitschaft nach der Behandlung mit Methylphenidat bei gesunden Probanden. Die Forscher versuchen, diese Erkenntnisse zu reproduzieren und zu erweitern. Darüber hinaus wird die pharmakologische Spezifität dieser Effekte untersucht. Da Methylphenidat eine Wirkung auf zwei Neurotransmitter hat, Dopamin und Noradrenalin, könnten beide für die beobachteten Wirkungen verantwortlich sein. Um den dopaminergen Beitrag zu diesem Effekt zu untersuchen, umfasst die hier vorgeschlagene Studie nicht nur Methylphenidat, sondern auch Levodopa/Carbidopa, das nur Dopamin und nicht Noradrenalin beeinflusst.

An dieser Studie werden 20 gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren teilnehmen. Die Rekrutierung erfolgt über Anzeigen an der Universität Maastricht und in lokalen Zeitungen.

Die Teilnehmer werden einmal mit Methylphenidat, einmal mit Levodopa/Carbidopa und einmal mit Placebo behandelt. Alle Medikamente werden oral mit einer Kapsel verabreicht.

Es wird angenommen, dass Methylphenidat und Levodopa/Carbidopa sowohl die episodische Gedächtniskonsolidierung als auch die Reaktionsbereitschaft verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • 18 bis 45 Jahre alt
  • Gesund (d. h. Fehlen aller Ausschlusskriterien), normale statische binokulare Sehschärfe (korrigiert oder unkorrigiert),
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen-, neurologischen, gastrointestinalen, hämatologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Depressionen, bipolare Störungen, Angststörungen, Panikstörungen, Psychosen oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen in der Vorgeschichte werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Verwandter ersten Grades mit einer psychiatrischen Störung oder einer Vorgeschichte mit einer psychiatrischen Störung
  • übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Gläser alkoholhaltige Getränke pro Woche).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung anderer Medikamente als oraler Kontrazeptiva
  • Konsum von Freizeitdrogen von 2 Wochen vor bis zum Ende des Experiments
  • Jeder Zustand, bei dem die Magen-Darm-Motilität ein Risiko darstellen könnte
  • alle sensorischen oder motorischen Defizite, von denen vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie die Testleistung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Medikament
In dieser Studie wird ein Crossover-Design angewendet. Alle Teilnehmer erhalten alle drei Behandlungen in zufälliger Reihenfolge an verschiedenen Tagen.
Arzneimittel: Methylphenidat 40 mg
Orale Dosis 40 mg
Andere Namen:
  • Ritalin RVG 03957
Arzneimittel: Levodopa/Carbidopa 125 mg
orale Dosis, 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa in einer Kapsel
Andere Namen:
  • Sinemet RVG08740
Arzneimittel: Domperidon 10 mg
Domperidon 10 mg
Andere Namen:
  • Domperidon RVG 23565

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertung beim Word-Lerntest
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der im Wortlerntest erinnerten Wörter
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CNV-Amplitude
Zeitfenster: 1 Tag
Amplitude der CNV-Welle im EEG
1 Tag
Reaktionszeit auf dem CNV
Zeitfenster: 1 Tag
Reaktionszeit in der Antwortvorbereitungsaufgabe, in der CNV gemessen wird
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Vuurman, Dr., Dept Neuropsychology and Psychopharmacology, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-3-056

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