Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminerg modulering af kognition og psykomotorisk funktion

24. oktober 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center

En nylig undersøgelse på vores laboratorium viste øget episodisk hukommelseskonsolidering og responsparathed efter behandling med methylphenidat hos raske frivillige. Efterforskerne søger at replikere og udvide disse resultater. Desuden vil den farmakologiske specificitet af disse virkninger blive undersøgt. Da methylphenidat har en effekt på to neurotransmittere, dopamin og noradrenalin, kan begge være ansvarlige for de observerede effekter. For at udforske det dopaminerge bidrag til denne effekt omfatter den her foreslåede undersøgelse ikke kun methylphenidat, men også levodopa/carbidopa, som kun påvirker dopamin og ikke noradrenalin.

I denne undersøgelse vil 20 raske mænd og kvinder mellem 18 og 45 år deltage. De vil blive rekrutteret via annoncer på Maastricht Universitet og i lokale aviser.

Deltagerne vil blive behandlet én gang med methylphenidat, én gang med levodopa/carbidopa og én gang med placebo. Al medicin vil blive indgivet oralt med en kapsel.

Det er en hypotese, at methylphenidat og levodopa/carbidopa både vil forbedre episodisk hukommelseskonsolidering og forbedre responsparathed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 18 til 45 år
  • Sund (dvs. fravær af alle eksklusionskriterier), normal statisk binokulær skarphed (korrigeret eller ukorrigeret),
  • Body mass index mellem 18,5 og 30
  • Vilje til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med hjerte-, lever-, nyre-, pulmonal, neurologisk, gastrointestinal, hæmatologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • historie med depression, bipolar lidelse, angst, panikangst, psykose eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet vil blive udelukket fra deltagelse.
  • førstegradsslægtning med en psykiatrisk lidelse eller en historie med en psykiatrisk lidelse
  • overdrevent drikkeri (>20 glas alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • graviditet eller amning
  • brug af anden medicin end p-piller
  • brug af rekreative stoffer fra 2 uger før til forsøgets afslutning
  • enhver tilstand, hvor gastrointestinal motilitet kan medføre nogen risiko
  • eventuelle sensoriske eller motoriske mangler, som med rimelighed kunne forventes at påvirke testpræstationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Medicin
I denne undersøgelse anvendes et crossover-design. Alle deltagere modtager alle tre behandlinger i randomiseret rækkefølge på separate dage.
Medicin: Methylphenidat 40 mg
Oral dosis 40 mg
Andre navne:
  • Ritalin RVG 03957
Medicin: Levodopa/carbidopa 125 mg
oral dosis, 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa i én kapsel
Andre navne:
  • Sinemet RVG08740
Medicin: Domperidon 10 mg
Domperidon 10 mg
Andre navne:
  • Domperidon RVG 23565

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsscore på Word-indlæringstesten
Tidsramme: 1 dag
Antal ord tilbagekaldt i ordindlæringstesten
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CNV amplitude
Tidsramme: 1 dag
Amplitude af CNV-bølgen i EEG
1 dag
Reaktionstid på CNV
Tidsramme: 1 dag
Reaktionstid i den svarforberedende opgave, hvori CNV måles
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Vuurman, Dr., Dept Neuropsychology and Psychopharmacology, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

11. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-3-056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner