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Modulazione dopaminergica della cognizione e della funzione psicomotoria

24 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Un recente studio presso il nostro laboratorio ha mostrato un aumento del consolidamento della memoria episodica e della prontezza di risposta dopo il trattamento con metilfenidato in volontari sani. Gli investigatori cercano di replicare ed estendere questi risultati. Verrà inoltre studiata la specificità farmacologica di questi effetti. Poiché il metilfenidato ha un effetto su due neurotrasmettitori, la dopamina e la noradrenalina, entrambi potrebbero essere responsabili degli effetti osservati. Per esplorare il contributo dopaminergico a questo effetto, lo studio qui proposto include non solo il metilfenidato ma anche la levodopa/carbidopa, che agisce solo sulla dopamina e non sulla noradrenalina.

A questo studio parteciperanno 20 maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 45 anni. Saranno reclutati tramite annunci all'Università di Maastricht e sui giornali locali.

I partecipanti saranno trattati una volta con metilfenidato, una volta con levodopa/carbidopa e una volta con placebo. Tutti i farmaci saranno somministrati per via orale con una capsula.

Si ipotizza che il metilfenidato e la levodopa/carbidopa miglioreranno entrambi il consolidamento della memoria episodica e miglioreranno la disponibilità alla risposta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • dai 18 ai 45 anni
  • Sano (es. assenza di tutti i criteri di esclusione), acuità binoculare statica normale (corretta o non corretta),
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 30
  • Disponibilità a firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie cardiache, epatiche, renali, polmonari, neurologiche, gastrointestinali, ematologiche o psichiatriche.
  • storia di depressione, disturbo bipolare, disturbo d'ansia, disturbo di panico, psicosi o disturbo da deficit di attenzione e iperattività saranno esclusi dalla partecipazione.
  • parente di primo grado con un disturbo psichiatrico o una storia con un disturbo psichiatrico
  • consumo eccessivo (>20 bicchieri di bevande alcoliche a settimana
  • gravidanza o allattamento
  • uso di farmaci diversi dai contraccettivi orali
  • uso di droghe ricreative da 2 settimane prima fino alla fine dell'esperimento
  • qualsiasi condizione in cui la motilità gastrointestinale potrebbe comportare un rischio
  • qualsiasi deficit sensoriale o motorio che potrebbe ragionevolmente influire sulle prestazioni del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Farmaco
In questo studio viene applicato un disegno crossover. Tutti i partecipanti ricevono tutti e tre i trattamenti in ordine casuale in giorni separati.
Droga: Metilfenidato 40 mg
Dose orale 40 mg
Altri nomi:
  • Ritalin RVG 03957
Droga: Levodopa/carbidopa 125 mg
dose orale, 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa in una capsula
Altri nomi:
  • Sinemet RVG08740
Droga: Domperidone 10 mg
Domperidone 10 mg
Altri nomi:
  • Domperidone RVG 23565

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio comportamentale nel test di apprendimento delle parole
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di parole richiamate nel test di apprendimento delle parole
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza CNV
Lasso di tempo: 1 giorno
Ampiezza dell'onda CNV nell'EEG
1 giorno
Tempo di reazione sul CNV
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di reazione nell'attività di preparazione della risposta in cui viene misurato il CNV
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Vuurman, Dr., Dept Neuropsychology and Psychopharmacology, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

11 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-3-056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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