Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megismerés és a pszichomotoros funkció dopaminerg modulációja

2012. október 24. frissítette: Maastricht University Medical Center

Laboratóriumunkban egy közelmúltban végzett vizsgálat azt mutatta, hogy egészséges önkénteseknél fokozott epizodikus memóriakonszolidáció és válaszkészség a metilfenidátos kezelés után. A kutatók igyekeznek megismételni és kiterjeszteni ezeket a megállapításokat. Ezen túlmenően ezeknek a hatásoknak a farmakológiai specifikusságát is tanulmányozni fogják. Mivel a metilfenidát két neurotranszmitterre, a dopaminra és a noradrenalinra hat, bármelyik felelős lehet a megfigyelt hatásokért. Az ehhez a hatáshoz való dopaminerg hozzájárulás feltárása érdekében az itt javasolt vizsgálat nemcsak a metilfenidátot, hanem a levodopát/karbidopát is magában foglalja, amely csak a dopaminra hat, a noradrenalinra nem.

Ebben a vizsgálatban 20 egészséges, 18 és 45 év közötti férfi és nő vesz részt. A Maastrichti Egyetemen és a helyi újságokban megjelenő hirdetéseken keresztül veszik fel őket.

A résztvevőket egyszer metilfenidáttal, egyszer levodopával/karbidopával és egyszer placebóval kezelik. Minden gyógyszert szájon át kapszulával kell beadni.

Feltételezhető, hogy a metilfenidát és a levodopa/karbidopa egyaránt fokozza az epizodikus memóriakonszolidációt és javítja a válaszkészséget

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200
        • Maastricht University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18-45 éves korig
  • Egészséges (pl. az összes kizárási kritérium hiánya), normál statikus binokuláris élesség (korrigált vagy nem korrigált),
  • Testtömegindex 18,5 és 30 között
  • Hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • szív-, máj-, vese-, tüdő-, neurológiai, gyomor-bélrendszeri, hematológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében.
  • az anamnézisben szereplő depresszió, bipoláris zavar, szorongásos zavar, pánikbetegség, pszichózis vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kizárásra kerül a részvételből.
  • pszichiátriai rendellenességben szenvedő elsőfokú hozzátartozója, vagy anamnézisében pszichiátriai zavar szerepel
  • túlzott alkoholfogyasztás (>20 pohár alkoholtartalmú ital hetente
  • terhesség vagy szoptatás
  • orális fogamzásgátlóktól eltérő gyógyszerek alkalmazása
  • rekreációs drogok használata a kísérlet előtti 2 héttől a kísérlet végéig
  • minden olyan állapot, amelyben a gyomor-bélrendszer motilitása bármilyen kockázattal járhat
  • bármely szenzoros vagy motoros hiányosság, amely ésszerűen várhatóan befolyásolja a vizsgálati teljesítményt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyógyszer
Ebben a tanulmányban crossover tervezést alkalmaznak. A résztvevők mindhárom kezelést véletlenszerű sorrendben kapják, külön-külön napon.
Drog: Metilfenidát 40 mg
Orális adag 40 mg
Más nevek:
  • Ritalin RVG 03957
Drog: Levodopa/karbidopa 125 mg
orális adag, 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa egy kapszulában
Más nevek:
  • Sinemet RVG08740
Drog: Domperidon 10 mg
Domperidon 10 mg
Más nevek:
  • Domperidon RVG 23565

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési pontszám a Word tanulási teszten
Időkeret: 1 nap
A szótanulási tesztben felidézett szavak száma
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CNV amplitúdó
Időkeret: 1 nap
A CNV hullám amplitúdója az EEG-ben
1 nap
Reakcióidő a CNV-n
Időkeret: 1 nap
Reakcióidő a válasz-előkészítési feladatban, amelyben a CNV-t mérik
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Vuurman, Dr., Dept Neuropsychology and Psychopharmacology, Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-3-056

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dopamin aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Metilfenidát 40 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel