- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01225003
Pokročilé MR techniky v detekci nádorové infiltrace a klasifikaci u gliomů
Zobrazování difúzní kurtózy a MR spektroskopie v klasifikaci a charakterizaci nádorové infiltrace u gliomů
V této studii hodnotíme roli zobrazení difuzní špičatosti (DKI) a MR spektroskopie (MRS), dvou pokročilých zobrazovacích technik v magnetické rezonanci (MR) při gradingu a detekci mikroskopického infiltrujícího nádoru u gliomů. Tyto parametry jsou nanejvýš důležité pro optimální volbu a plánování léčby.
Pacienti léčení gliomatózními mozkovými nádory jsou zařazeni dobrovolně. Před léčbou podstoupí jedno zobrazovací sezení na 3T MR skeneru.
Data DKI jsou kvantitativně analyzována za účelem odhadu specifických parametrů v normálně vypadající bílé hmotě, šedé hmotě, nádoru a peritumorálním edému. Data MRS jsou analyzována kvantitativně a kvalitativně pomocí vrcholové integrace, výpočtu poměru a klasifikačních algoritmů. Histologické potvrzení se získá při následné operaci.
Informace z této studie mohou být velmi důležité pro vyhýbání se biopsiím mozku. Dále lze informace o mikroskopickém šíření nádoru využít při neurochirurgii nebo při plánování radioterapie. Důležitou výhodou těchto pokročilých technik MR je neinvazivita a nedostatek ionizujícího záření, což jsou dva důležité problémy u této relativně mladé populace pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika gliomatózního mozkového nádoru
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- předchozí léčba
- anamnéza neurologické nebo neurochirurgické léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Sunaert, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Uwe Himmelreich, PhD, Catholic University Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S52302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .