- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01225003
Geavanceerde MR-technieken voor de detectie van tumorinfiltratie en classificatie bij gliomen
Diffusion Kurtosis Imaging en MR Spectroscopie bij het beoordelen en karakteriseren van tumorinfiltratie bij gliomen
In deze studie evalueren we de rol van diffusie-kurtosis-beeldvorming (DKI) en MR-spectroscopie (MRS), twee geavanceerde beeldvormingstechnieken in magnetische resonantie (MR) bij het beoordelen en detecteren van microscopisch kleine infiltrerende tumoren in gliomen. Deze parameters zijn van het grootste belang bij de optimale keuze en planning van de behandeling.
Patiënten die worden behandeld met gliomateuze hersentumoren worden vrijwillig opgenomen. Voorafgaand aan de behandeling ondergaan ze één beeldvormingssessie op een 3T MR-scanner.
DKI-gegevens worden kwantitatief geanalyseerd om specifieke parameters in normaal ogende witte stof, grijze stof, tumor en peritumoraal oedeem te schatten. MRS-gegevens worden kwantitatief en kwalitatief geanalyseerd met piekintegratie, ratioberekening en classificatie-algoritmen. Histologische bevestiging wordt verkregen bij een volgende operatie.
Informatie uit deze studie kan van groot belang zijn bij het voorkomen van hersenbiopten. Bovendien kan informatie over microscopische tumorverspreiding worden gebruikt tijdens neurochirurgie of bij de planning van radiotherapie. Een belangrijk voordeel van deze geavanceerde MR-technieken is de non-invasiviteit en het ontbreken van ioniserende straling, twee belangrijke zaken in deze relatief jonge patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een gliomateuze hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- voorafgaande behandeling
- geschiedenis van neurologische of neurochirurgische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Sunaert, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Uwe Himmelreich, PhD, Catholic University Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S52302
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .