- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01225003
Fortgeschrittene MR-Techniken zur Erkennung von Tumorinfiltration und Grading bei Gliomen
Diffusion Kurtosis Imaging und MR-Spektroskopie zur Einstufung und Charakterisierung der Tumorinfiltration bei Gliomen
In dieser Studie bewerten wir die Rolle der Diffusionskurtosis-Bildgebung (DKI) und der MR-Spektroskopie (MRS), zwei fortschrittliche bildgebende Verfahren in der Magnetresonanz (MR) bei der Einstufung und Erkennung von mikroskopisch infiltrierenden Tumoren in Gliomen. Diese Parameter sind von größter Bedeutung für die optimale Auswahl und Planung der Behandlung.
Patienten, die mit gliomatösen Hirntumoren behandelt wurden, werden freiwillig eingeschlossen. Sie werden vor der Behandlung einer Bildgebungssitzung auf einem 3T-MR-Scanner unterzogen.
DKI-Daten werden quantitativ analysiert, um spezifische Parameter in normal erscheinender weißer Substanz, grauer Substanz, Tumor und peritumoralem Ödem abzuschätzen. MRS-Daten werden quantitativ und qualitativ mit Peak-Integration, Verhältnisberechnung und Klassifizierungsalgorithmen analysiert. Die histologische Bestätigung wird bei einer nachfolgenden Operation erhalten.
Informationen aus dieser Studie können bei der Vermeidung von Hirnbiopsien von erheblicher Bedeutung sein. Darüber hinaus können Informationen über die mikroskopische Tumorausbreitung während der Neurochirurgie oder bei der Strahlentherapieplanung verwendet werden. Ein wichtiger Vorteil dieser fortschrittlichen MR-Techniken ist die Nicht-Invasivität und das Fehlen ionisierender Strahlung, zwei wichtige Aspekte bei dieser relativ jungen Patientenpopulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
- University Hospitals of Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines gliomatösen Hirntumors
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- Vorbehandlung
- Geschichte der neurologischen oder neurochirurgischen Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Sunaert, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hauptermittler: Uwe Himmelreich, PhD, Catholic University Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S52302
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