Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace hepatocytárního růstového faktoru (HGF) při infarktu myokardu

4. února 2013 aktualizováno: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Růstový faktor hepatocytů jako časný marker poškození myokardu a prognostický faktor kardiovaskulárních příhod v log-termínovém sledování u pacientů s akutním koronárním syndromem

Toto je pokračování předchozí studie (registrační číslo: NCT00844987), která odhalila, že hepatocytový růstový faktor (HGF) je velmi časným, dobrým markerem poškození myokardu a prognostickým faktorem pro přítomnost kardiovaskulárních příhod po infarktu myokardu (MI) v dlouhodobém sledování -nahoru. Vzhledem k potenciálně velmi důležité implikaci výsledků předchozí studie bylo rozhodnuto pokračovat ve výzkumu HGF u pacientů s IM. Nyní je naplánováno vyšetření 100 po sobě jdoucích pacientů se STEMI. Hodnocení HGF bude provedeno hned po přijetí do nemocnice, 1 hodinu a 24 hodin později a před propuštěním. Byly plánovány dvě následné návštěvy, tj. 3 a 6 měsíců po IM. Během hospitalizace a při 6měsíční návštěvě bude provedeno echokardiografické vyšetření. Složený primární cílový ukazatel se skládá z kardiovaskulárních příhod pozorovaných během hospitalizace a v dlouhodobém sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hepatocytový růstový faktor (HGF) byl zkoumán ve studii číslo NCT00844987 jako potenciálně užitečný marker akutního poškození myokardu. Výsledky studie potvrdily účinnost HGF jako velmi časného markeru nekrózy myokardu a jako prognostického faktoru kardiovaskulárních příhod v dlouhodobém sledování. Nedávné studium je pokračováním předchozího studia.

Cílem je potvrdit maximální hodnoty HGF při prvním vyšetření u pacientů s AKS (akutní koronární syndrom) a ukázat prediktivní hodnotu HGF pro časné a pozdní výsledky u pacientů s AKS.

Materiál a metoda: Do studie bude zařazeno 100 pacientů s akutním koronárním syndromem. HGF bude vyšetřen čtyřikrát, tj. těsně po přijetí, 1 hodinu a 24 hodin později a před propuštěním. V případě 10 pacientů bude provedeno 10 vyšetření během prvního dne AKS.

Následné návštěvy proběhnou 3 a 6 měsíců po AKS. Během hospitalizace a po 6 měsících bude provedeno echokardiografické vyšetření a bude posouzeno rozšíření srdeční dysfunkce. Kontrolní skupinu bude tvořit 10-15 zdravotních dobrovolníků.

Primárním cílovým parametrem je složený cílový ukazatel, který bude zahrnovat následující kardiovaskulární příhody pozorované během hospitalizace a během 6měsíčního sledování: úmrtí, reinfarkt, koronární intervence (PCI a/nebo CABG) v důsledku nového AKS nebo exacerbace anginy pectoris, příznaky srdečního selhání , rehospitalizace v důsledku kardiovaskulárních příhod a cévní mozkové příhody v kontextu koncentrace HGF v akutním stadiu AKS.

Za sekundární koncové body budou považovány: 1) smrt, 2) příznaky srdečního selhání 3) rehospitalizace v důsledku srdečních příhod pozorovaných během hospitalizace nebo v 6měsíčním sledování. Všechny tyto koncové body budou zvažovány v kontextu hodnot HGF a hodnot rutinně měřených markerů poškození myokardu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Institute of Cardiology , CCU, ul. Alpejska 42

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem přijati na CCU pro symptomy AKS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let,
  • bolest na hrudi,
  • příznaky ischemie na EKG,
  • podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let,
  • nepodepsaný formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený koncový bod
Časové okno: 6měsíční sledování
smrt, reinfarkt, koronární intervence (PCI a/nebo CABG) v důsledku nového AKS nebo exacerbace anginy pectoris, příznaky srdečního selhání, rehospitalizace v důsledku kardiovaskulárních příhod a cévní mozková příhoda v kontextu koncentrace HGF v akutním stadiu AKS
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrt
Časové okno: 6měsíční sledování
koncový bod v kontextu koncentrace HGF v časném stadiu ACS
6měsíční sledování
příznaky srdečního selhání
Časové okno: 6měsíční sledování
koncový bod v kontextu koncentrace HGF v časném stádiu ACS
6měsíční sledování
rehospitalizaci z kardiovaskulárních důvodů
Časové okno: 6měsíční sledování
koncový bod v kontextu koncentrace HGF v časném stadiu ACS
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit