Concentrazione del fattore di crescita degli epatociti (HGF) nell'infarto miocardico
Fattore di crescita degli epatociti come marcatore precoce di danno miocardico e fattore prognostico di eventi cardiovascolari nel follow-up log-termine nei pazienti con sindrome coronarica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fattore di crescita degli epatociti (HGF) è stato esaminato nello studio numero NCT00844987 come marcatore potenzialmente utile di danno miocardico acuto. I risultati dello studio hanno confermato l'efficacia dell'HGF come marcatore molto precoce di necrosi miocardica e come fattore prognostico di eventi cardiovascolari nel follow-up a lungo termine. Lo studio recente è una continuazione dello studio precedente.
L'obiettivo è confermare i valori massimi dell'HGF nel primo esame eseguito nei pazienti con SCA (sindrome coronarica acuta) e mostrare il valore predittivo dell'HGF per l'esito precoce e tardivo nei pazienti con SCA.
Materiali e metodo: 100 pazienti con sindrome coronarica acuta saranno inclusi nello studio. L'HGF verrà esaminato quattro volte, ovvero subito dopo il ricovero, 1 ora e 24 ore dopo e prima della dimissione. In caso di 10 pazienti verranno eseguite 10 valutazioni durante il primo giorno di ACS.
Le visite di follow-up avranno luogo 3 e 6 mesi dopo l'ACS. Durante il ricovero e 6 mesi dopo verrà eseguito un esame ecocardiografico e verrà valutata l'estensione della disfunzione cardiaca. Il gruppo di controllo sarà composto da 10-15 volontari sanitari.
L'endpoint primario è un endpoint composito che includerà i seguenti eventi cardiovascolari osservati durante il ricovero e durante il follow-up a 6 mesi: morte, reinfarto, interventi coronarici (PCI e/o CABG) dovuti a nuova SCA o esacerbazione di angina, sintomi di insufficienza cardiaca , riospedalizzazione a causa di eventi cardiovascolari e ictus nel contesto della concentrazione di HGF nella fase acuta della SCA.
Come endpoint secondari saranno considerati: 1) morte, 2) sintomi di insufficienza cardiaca 3) riospedalizzazione a causa di eventi cardiaci osservati durante il ricovero o nel follow-up a 6 mesi. Tutti questi endpoint saranno presi in considerazione nel contesto dei valori di HGF e dei valori dei marcatori di danno miocardico misurati di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 04-628
- Institute of Cardiology , CCU, ul. Alpejska 42
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni,
- dolore al petto,
- sintomi di ischemia all'ECG,
- modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni,
- modulo di consenso informato non firmato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punto finale composito
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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morte, reinfarto, interventi coronarici (PCI e/o CABG) dovuti a nuova SCA o esacerbazione di angina, sintomi di scompenso cardiaco, riospedalizzazione dovuta a eventi cardiovascolari e ictus nel contesto della concentrazione di HGF nella fase acuta della SCA
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morte
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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endpoint nel contesto della concentrazione di HGF nella fase iniziale della SCA
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Follow-up a 6 mesi
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sintomi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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endpoint nel contesto della concentrazione di HGF nella fase iniziale della SCA
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Follow-up a 6 mesi
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riospedalizzazione per motivi cardiovascolari
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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endpoint nel contesto della concentrazione di HGF nella fase iniziale della SCA
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.52/VII/10
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