Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatocita növekedési faktor (HGF) koncentrációja szívinfarktusban

2013. február 4. frissítette: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

A hepatocita növekedési faktor a szívizom sérülésének korai markere és a kardiovaszkuláris események prognosztikus faktora az akut koszorúér-szindrómás betegek log-term nyomon követésében

Ez egy korábbi vizsgálat folytatása (regisztrációs szám: NCT00844987), amely feltárta, hogy a hepatocita növekedési faktor (HGF) a szívizom sérülésének nagyon korai, jó markere és prognosztikai faktora a szívizominfarktus (MI) utáni kardiovaszkuláris események jelenlétének hosszú távú követése során. -fel. A korábbi vizsgálatok eredményeinek potenciálisan nagyon fontos következményei miatt úgy döntöttek, hogy folytatják a HGF kutatását MI-ben szenvedő betegeknél. Most a tervek szerint 100 egymást követő STEMI-s beteget vizsgál meg. A HGF-vizsgálatot közvetlenül a kórházi felvétel után, 1 órával és 24 órával később, valamint a hazabocsátás előtt végzik el. Két nyomon követési látogatást terveztek, azaz az MI után 3 és 6 hónappal. A kórházi kezelés alatt és a 6 hónapos látogatáskor echokardiográfiás vizsgálatra kerül sor. Az összetett elsődleges végpont a kórházi kezelés során és a hosszú távú nyomon követés során megfigyelt kardiovaszkuláris eseményekből áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A hepatocita növekedési faktort (HGF) az NCT00844987 számú vizsgálatban vizsgálták az akut szívizom sérülés potenciálisan hasznos markereként. A vizsgálat eredményei megerősítették a HGF hatékonyságát a szívizom nekrózis nagyon korai markereként és a kardiovaszkuláris események prognosztikai tényezőjeként hosszú távú követés során. A legújabb tanulmány a korábbi tanulmány folytatása.

A cél az, hogy megerősítsük a HGF maximális értékét az ACS (akut coronaria szindróma) betegeken végzett első vizsgálat során, valamint a HGF prediktív értékét a korai és késői kimenetelre vonatkozóan ACS-ben szenvedő betegeknél.

Anyag és módszer: 100 akut koronária szindrómában szenvedő beteget vonunk be a vizsgálatba. A HGF-et négyszer vizsgálják meg, azaz közvetlenül a felvétel után, 1 órával és 24 órával később, valamint a kibocsátás előtt. 10 beteg esetén 10 vizsgálatot végeznek az ACS első napján.

A nyomon követési látogatásokra 3 és 6 hónappal az ACS után kerül sor. A kórházi kezelés alatt és 6 hónappal később echokardiográfiás vizsgálatot végeznek, és értékelik a szívműködési zavar kiterjedését. A kontrollcsoport 10-15 egészségügyi önkéntesből áll.

Az elsődleges végpont egy összetett végpont, amely magában foglalja a következő kardiovaszkuláris eseményeket, amelyeket a kórházi kezelés és a 6 hónapos utánkövetés során észleltek: halál, reinfarctus, koszorúér-beavatkozások (PCI és/vagy CABG) új ACS vagy angina súlyosbodása miatt, szívelégtelenség tünetei , kardiovaszkuláris események és stroke miatti rehospitalizáció a HGF-koncentráció összefüggésében az ACS akut stádiumában.

Másodlagos végpontként a következőket kell figyelembe venni: 1) halál, 2) szívelégtelenség tünetei, 3) rehospitalizáció a kórházi kezelés vagy a 6 hónapos utánkövetés során észlelt kardiális események miatt. Mindezeket a végpontokat a HGF-értékekkel és a szívizomsérülés rutinszerűen mért markereinek értékeivel összefüggésben kell figyelembe venni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Warsaw, Lengyelország, 04-628
        • Institute of Cardiology , CCU, ul. Alpejska 42

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek az ACS tünetei miatt CCU-ba kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 év felett,
  • mellkasi fájdalom,
  • ischaemia tünetei EKG-n,
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év,
  • nem aláírt beleegyező nyilatkozat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összetett végpont
Időkeret: 6 hónapos követés
halálozás, reinfarctus, koszorúér-beavatkozások (PCI és/vagy CABG) új ACS vagy angina exacerbációja miatt, szívelégtelenség tünetei, kardiovaszkuláris események miatti rehospitalizáció és stroke a HGF-koncentráció összefüggésében az ACS akut stádiumában
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: 6 hónapos követés
végpont a HGF-koncentráció összefüggésében az ACS korai szakaszában
6 hónapos követés
szívelégtelenség tünetei
Időkeret: 6 hónapos követés
végpont a HGF-koncentráció összefüggésében az ACS korai szakaszában
6 hónapos követés
szív- és érrendszeri okok miatti rehospitalizáció
Időkeret: 6 hónapos követés
végpont a HGF-koncentráció összefüggésében az ACS korai szakaszában
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel