Concentración del factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) en el infarto de miocardio
El factor de crecimiento hepatocitario como marcador precoz de daño miocárdico y factor pronóstico de eventos cardiovasculares en el seguimiento a largo plazo de pacientes con síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) se examinó en el estudio número NCT00844987 como un marcador potencialmente útil de lesión miocárdica aguda. Los resultados del estudio confirmaron la eficacia de HGF como marcador muy temprano de necrosis miocárdica y como factor pronóstico de eventos cardiovasculares en el seguimiento a largo plazo. El estudio reciente es una continuación del estudio previo.
El objetivo es confirmar los valores máximos de HGF en el primer examen realizado en pacientes con SCA (síndrome coronario agudo) y mostrar el valor predictivo de HGF para el resultado temprano y tardío en pacientes con SCA.
Materiales y método: Se incluirán en el estudio 100 pacientes con síndrome coronario agudo. El HGF se examinará cuatro veces, es decir, justo después del ingreso, 1 hora y 24 horas después y antes del alta. En caso de 10 pacientes se realizarán 10 valoraciones durante el primer día de SCA.
Las visitas de seguimiento se realizarán a los 3 y 6 meses de la SCA. Durante la hospitalización y 6 meses después se realizará ecocardiografía y se valorará la extensión de la disfunción cardiaca. El grupo de control consistirá en 10-15 voluntarios de salud.
El criterio principal de valoración es un criterio de valoración compuesto que incluirá los siguientes eventos cardiovasculares observados durante la hospitalización y durante el seguimiento de 6 meses: muerte, reinfarto, intervenciones coronarias (PCI y/o CABG) debido a un nuevo SCA o exacerbación de la angina, síntomas de insuficiencia cardíaca , rehospitalización por eventos cardiovasculares y accidente cerebrovascular en contexto de concentración de HGF en etapa aguda de SCA.
Como objetivos secundarios se considerarán: 1) muerte, 2) síntomas de insuficiencia cardíaca 3) rehospitalización por eventos cardíacos observados durante la hospitalización o en el seguimiento de 6 meses. Todos estos criterios de valoración se considerarán en el contexto de los valores de HGF y los valores de los marcadores de lesión miocárdica medidos de forma rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 04-628
- Institute of Cardiology , CCU, ul. Alpejska 42
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años,
- dolor en el pecho,
- síntomas de isquemia en el ECG,
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años,
- formulario de consentimiento informado no firmado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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punto final compuesto
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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muerte, reinfarto, intervenciones coronarias (PCI y/o CABG) por SCA nuevo o exacerbación de angina, síntomas de insuficiencia cardiaca, rehospitalización por eventos cardiovasculares y accidente cerebrovascular en contexto de concentración de HGF en etapa aguda de SCA
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muerte
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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punto final en el contexto de la concentración de HGF en la etapa temprana de SCA
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Seguimiento de 6 meses
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síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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punto final en el contexto de la concentración de HGF en la etapa temprana de SCA
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Seguimiento de 6 meses
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rehospitalización por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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punto final en el contexto de la concentración de HGF en la etapa temprana de SCA
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.52/VII/10
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