Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentration du facteur de croissance des hépatocytes (HGF) dans l'infarctus du myocarde

4 février 2013 mis à jour par: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Facteur de croissance des hépatocytes en tant que marqueur précoce de lésion myocardique et facteur pronostique d'événements cardiovasculaires dans le suivi à long terme de patients atteints de syndrome coronarien aigu

Il s'agit de la poursuite de l'étude précédente (numéro d'enregistrement : NCT00844987) qui a révélé que le facteur de croissance des hépatocytes (HGF) est un bon marqueur très précoce de la lésion myocardique et un facteur pronostique de la présence d'événements cardiovasculaires post-infarctus du myocarde (IM) à long terme. -en haut. En raison de l'implication potentiellement très importante des résultats de l'étude précédente, il a été décidé de poursuivre la recherche sur l'HGF chez les patients atteints d'IM. Maintenant, il est prévu d'examiner 100 patients consécutifs atteints de STEMI. Les évaluations HGF seront effectuées juste après l'admission à l'hôpital, 1h et 24h plus tard et avant la sortie. Deux visites de suivi ont été planifiées, soit à 3 et 6 mois après l'IM. Pendant l'hospitalisation et à la visite de 6 mois, l'examen échocardiographique sera effectué. Le critère principal composite est constitué des événements cardiovasculaires observés au cours de l'hospitalisation et du suivi à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le facteur de croissance des hépatocytes (HGF) a été examiné dans l'étude numéro NCT00844987 en tant que marqueur potentiellement utile d'une lésion myocardique aiguë. Les résultats de l'étude ont confirmé l'efficacité du HGF en tant que marqueur très précoce de la nécrose myocardique et en tant que facteur pronostique des événements cardiovasculaires dans le cadre d'un suivi à long terme. L'étude récente est une continuation de l'étude précédente.

L'objectif est de confirmer les valeurs maximales de l'HGF lors du premier examen effectué chez les patients atteints de SCA (syndrome coronarien aigu) et de montrer la valeur prédictive de l'HGF pour les résultats précoces et tardifs chez les patients atteints de SCA.

Matériels et méthode : 100 patients atteints de syndrome coronarien aigu seront inclus dans l'étude. HGF sera examiné quatre fois, c'est-à-dire juste après l'admission, 1h et 24h plus tard et avant la sortie. Dans le cas de 10 patients, 10 évaluations seront effectuées au cours du premier jour de l'ACS.

Les visites de suivi auront lieu 3 et 6 mois après l'ACS. Pendant l'hospitalisation et 6 mois plus tard, un examen échocardiographique sera effectué et l'extension du dysfonctionnement cardiaque sera évaluée. Le groupe témoin sera composé de 10 à 15 volontaires de la santé.

Le critère principal est un critère composite qui inclura les événements cardiovasculaires suivants observés pendant l'hospitalisation et pendant le suivi de 6 mois : décès, réinfarctus, interventions coronariennes (ICP et/ou PAC) dues à un nouveau SCA ou à une exacerbation d'angor, symptômes d'insuffisance cardiaque. , réhospitalisation due à des événements cardiovasculaires et à un accident vasculaire cérébral dans le contexte de la concentration de HGF au stade aigu du SCA.

Comme critères d'évaluation secondaires seront considérés : 1) le décès, 2) les symptômes d'insuffisance cardiaque 3) la réhospitalisation en raison d'événements cardiaques observés pendant l'hospitalisation ou lors du suivi de 6 mois. Tous ces paramètres seront pris en compte dans le contexte des valeurs de HGF et des valeurs des marqueurs de lésion myocardique mesurés en routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Warsaw, Pologne, 04-628
    - Institute of Cardiology , CCU, ul. Alpejska 42

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu admis en unité de soins intensifs en raison de symptômes de SCA.

La description

Critère d'intégration:

âge >18 ans,
douleur thoracique,
symptômes d'ischémie à l'ECG,
formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

âge < 18 ans,
formulaire de consentement éclairé non signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
point final composé Délai: Suivi à 6 mois	décès, réinfarctus, interventions coronariennes (ICP et/ou PAC) dus à un nouveau SCA ou à une exacerbation d'angor, symptômes d'insuffisance cardiaque, réhospitalisation due à des événements cardiovasculaires et à un accident vasculaire cérébral dans un contexte de concentration de HGF au stade aigu du SCA	Suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
décès Délai: Suivi de 6 mois	paramètre dans le contexte de la concentration de HGF au stade précoce du SCA	Suivi de 6 mois
symptômes d'insuffisance cardiaque Délai: Suivi de 6 mois	paramètre dans le contexte de la concentration de HGF au stade précoce du SCA	Suivi de 6 mois
réhospitalisation pour raisons cardiovasculaires Délai: Suivi de 6 mois	paramètre dans le contexte de la concentration de HGF au stade précoce du SCA	Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2010

Première publication (Estimation)

3 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2.52/VII/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .