Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Food on Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes (REACT2)

30. listopadu 2015 aktualizováno: HealthPartners Institute

Evaluation of the Glycemic Impact of Food in Patients With Type 2 Diabetes Taking Glargine and/or Exenatide

This study will record the impact of food on blood glucose levels using continuous glucose monitoring (CGM).

The investigators think the impact will improve as medication doses are adjusted. The investigators also think that the impact will differ depending on the type of medication taken.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • International Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants in Clinical Trials Study NCT01089569

Popis

Inclusion Criteria:

  • Study participants who are consented for the primary study and have not yet done the baseline CGM data collection at week -2-0.

Exclusion Criteria:

  • Study participants who are unable to complete the baseline CGM data collection at week -2-0.
  • Study participants who are allergic to or have a food intolerance to any of the foods in the fixed meal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Glargine Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine along with metformin.
Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take exenatide along with metformin.
Glargine and Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine and exenatide along with metformin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4-hour glycemic response at 3 time points
Časové okno: 4 hours
The four-hour glycemic response includes: four-hour post-meal area under the median interstitial glucose curve, post-meal interstitial glucose peak, time to peak, time to return to pre-prandial level (to within 10% of baseline with a maximum of the 4-hour post-meal fast), difference between peak and baseline, average rate of change in interstitial glucose across the 4 hour post-meal period, and percent of the 4-hour post-meal glucose readings >180 mg/dL.
4 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

Sanofi
International Diabetes Center at Park Nicollet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maggie Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Shapiro, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04037-10-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit