The Impact of Food on Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes (REACT2)
30. november 2015 oppdatert av: HealthPartners Institute
Evaluation of the Glycemic Impact of Food in Patients With Type 2 Diabetes Taking Glargine and/or Exenatide
This study will record the impact of food on blood glucose levels using continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators think the impact will improve as medication doses are adjusted. The investigators also think that the impact will differ depending on the type of medication taken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants in Clinical Trials Study NCT01089569
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Study participants who are consented for the primary study and have not yet done the baseline CGM data collection at week -2-0.
Exclusion Criteria:
- Study participants who are unable to complete the baseline CGM data collection at week -2-0.
- Study participants who are allergic to or have a food intolerance to any of the foods in the fixed meal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Glargine Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine along with metformin.
|
|
Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take exenatide along with metformin.
|
|
Glargine and Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine and exenatide along with metformin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-hour glycemic response at 3 time points
Tidsramme: 4 hours
|
The four-hour glycemic response includes: four-hour post-meal area under the median interstitial glucose curve, post-meal interstitial glucose peak, time to peak, time to return to pre-prandial level (to within 10% of baseline with a maximum of the 4-hour post-meal fast), difference between peak and baseline, average rate of change in interstitial glucose across the 4 hour post-meal period, and percent of the 4-hour post-meal glucose readings >180 mg/dL.
|
4 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maggie Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
- Hovedetterforsker: Alice Shapiro, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04037-10-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .