The Impact of Food on Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes (REACT2)
30 de noviembre de 2015 actualizado por: HealthPartners Institute
Evaluation of the Glycemic Impact of Food in Patients With Type 2 Diabetes Taking Glargine and/or Exenatide
This study will record the impact of food on blood glucose levels using continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators think the impact will improve as medication doses are adjusted. The investigators also think that the impact will differ depending on the type of medication taken.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- International Diabetes Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants in Clinical Trials Study NCT01089569
Descripción
Inclusion Criteria:
- Study participants who are consented for the primary study and have not yet done the baseline CGM data collection at week -2-0.
Exclusion Criteria:
- Study participants who are unable to complete the baseline CGM data collection at week -2-0.
- Study participants who are allergic to or have a food intolerance to any of the foods in the fixed meal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Glargine Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine along with metformin.
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Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take exenatide along with metformin.
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Glargine and Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine and exenatide along with metformin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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4-hour glycemic response at 3 time points
Periodo de tiempo: 4 hours
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The four-hour glycemic response includes: four-hour post-meal area under the median interstitial glucose curve, post-meal interstitial glucose peak, time to peak, time to return to pre-prandial level (to within 10% of baseline with a maximum of the 4-hour post-meal fast), difference between peak and baseline, average rate of change in interstitial glucose across the 4 hour post-meal period, and percent of the 4-hour post-meal glucose readings >180 mg/dL.
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4 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maggie Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
- Investigador principal: Alice Shapiro, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04037-10-C
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