The Impact of Food on Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes (REACT2)
30 de novembro de 2015 atualizado por: HealthPartners Institute
Evaluation of the Glycemic Impact of Food in Patients With Type 2 Diabetes Taking Glargine and/or Exenatide
This study will record the impact of food on blood glucose levels using continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators think the impact will improve as medication doses are adjusted. The investigators also think that the impact will differ depending on the type of medication taken.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- International Diabetes Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants in Clinical Trials Study NCT01089569
Descrição
Inclusion Criteria:
- Study participants who are consented for the primary study and have not yet done the baseline CGM data collection at week -2-0.
Exclusion Criteria:
- Study participants who are unable to complete the baseline CGM data collection at week -2-0.
- Study participants who are allergic to or have a food intolerance to any of the foods in the fixed meal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Glargine Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine along with metformin.
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Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take exenatide along with metformin.
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Glargine and Exenatide Group
After baseline titration of metformin, this group will take glargine and exenatide along with metformin.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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4-hour glycemic response at 3 time points
Prazo: 4 hours
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The four-hour glycemic response includes: four-hour post-meal area under the median interstitial glucose curve, post-meal interstitial glucose peak, time to peak, time to return to pre-prandial level (to within 10% of baseline with a maximum of the 4-hour post-meal fast), difference between peak and baseline, average rate of change in interstitial glucose across the 4 hour post-meal period, and percent of the 4-hour post-meal glucose readings >180 mg/dL.
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4 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maggie Powers, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
- Investigador principal: Alice Shapiro, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04037-10-C
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