- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01240109
Effect of Remifentanil on Cough During Emergence From General Anesthesia : Trial to Compare Between Sevoflurane Anesthesia and Propofol Anesthesia
Effect of Remifentanil on Cough During Emergence From General Anesthesia : Randomized Trial to Comparison Between Sevoflurane Anesthesia and Propofol Anesthesia
Přehled studie
Detailní popis
During recovery from general anesthesia the stimuli of endotracheal tube lead to the coughing, hypertension, tachycardia, which can cause a serious complication.
It has been demonstrated that opioid, intravenous or topical lidocaine administration can attenuate the coughing reflex.
Administered the opioid before emergence, it is effective to prevent cough reflex but the recovery is delayed, it was difficult to predict emergence.
However, remifentanil is an opioid widely used because of rapid context-sensitive half-life, target-controled infusion method to adequately maintain the effect site concentration could help to predict the recovery time to the alert state from the general anesthesia. It is considered proper method of continuous infusion of remifentanil for reducing emergence cough.
Recent reporters suggest that antitussive effect of remifentanil differs depend on main anesthetic agents, the incidence of coughing when tracheal extubation is reduced after propofol anesthesia compared with sevoflurane anesthesia.
However, these studies raise important questions about failure of maintaining the same effect site concentration of remifentanil in both groups.
The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.
During recovery from general anesthesia the stimuli of endotracheal tube lead to the coughing, hypertension, tachycardia, which can cause a serious complication.
It has been demonstrated that opioid, intravenous or topical lidocaine administration can attenuate the coughing reflex.
Administered the opioid before emergence, it is effective to prevent cough reflex but the recovery is delayed, it was difficult to predict emergence.
However, remifentanil is an opioid widely used because of rapid context-sensitive half-life, target-controled infusion method to adequately maintain the effect site concentration could help to predict the recovery time to the alert state from the general anesthesia. It is considered proper method of continuous infusion of remifentanil for reducing emergence cough.
Recent reporters suggest that antitussive effect of remifentanil differs depend on main anesthetic agents, the incidence of coughing when tracheal extubation is reduced after propofol anesthesia compared with sevoflurane anesthesia.
However, these studies raise important questions about failure of maintaining the same effect site concentration of remifentanil in both groups.
The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- females
- ASA I-II
- aged between 20 and 70 year
- general anesthesia for elective thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- signs of an anatomical or functional abnormality in upper airway
- risk factors for perioperative aspiration
- smoking for recent 8 weeks
- URI or sore throat for recent 2 weeks
- potential of pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: propofol
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: sevofluran
|
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Rim Lee, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Remifentanil
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšnéKanada
-
Helse FonnaDokončenoAnestezie, generále | Anestezie, Intravenózní | Hemodynamická nestabilitaNorsko
-
Hopital FochDokončenoCelková anestezieFrancie
-
Capital Medical UniversityNáborPrůtok krve mozkem | Hyperventilace | Aneuryzmatické subarachnoidální krváceníČína
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeDokončenoPředávkování intravenózním anestetikem
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNáborPerkutánní nefrolitotomie | Transuretrální resekce močového měchýře | Transuretrální resekce prostaty | Ureterorenoskopická litotripseTurecko (Türkiye)
-
Cukurova UniversityDokončeno
-
Seoul National University HospitalZatím nenabíráme