- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01240109
Effect of Remifentanil on Cough During Emergence From General Anesthesia : Trial to Compare Between Sevoflurane Anesthesia and Propofol Anesthesia
Effect of Remifentanil on Cough During Emergence From General Anesthesia : Randomized Trial to Comparison Between Sevoflurane Anesthesia and Propofol Anesthesia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
During recovery from general anesthesia the stimuli of endotracheal tube lead to the coughing, hypertension, tachycardia, which can cause a serious complication.
It has been demonstrated that opioid, intravenous or topical lidocaine administration can attenuate the coughing reflex.
Administered the opioid before emergence, it is effective to prevent cough reflex but the recovery is delayed, it was difficult to predict emergence.
However, remifentanil is an opioid widely used because of rapid context-sensitive half-life, target-controled infusion method to adequately maintain the effect site concentration could help to predict the recovery time to the alert state from the general anesthesia. It is considered proper method of continuous infusion of remifentanil for reducing emergence cough.
Recent reporters suggest that antitussive effect of remifentanil differs depend on main anesthetic agents, the incidence of coughing when tracheal extubation is reduced after propofol anesthesia compared with sevoflurane anesthesia.
However, these studies raise important questions about failure of maintaining the same effect site concentration of remifentanil in both groups.
The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.
During recovery from general anesthesia the stimuli of endotracheal tube lead to the coughing, hypertension, tachycardia, which can cause a serious complication.
It has been demonstrated that opioid, intravenous or topical lidocaine administration can attenuate the coughing reflex.
Administered the opioid before emergence, it is effective to prevent cough reflex but the recovery is delayed, it was difficult to predict emergence.
However, remifentanil is an opioid widely used because of rapid context-sensitive half-life, target-controled infusion method to adequately maintain the effect site concentration could help to predict the recovery time to the alert state from the general anesthesia. It is considered proper method of continuous infusion of remifentanil for reducing emergence cough.
Recent reporters suggest that antitussive effect of remifentanil differs depend on main anesthetic agents, the incidence of coughing when tracheal extubation is reduced after propofol anesthesia compared with sevoflurane anesthesia.
However, these studies raise important questions about failure of maintaining the same effect site concentration of remifentanil in both groups.
The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- females
- ASA I-II
- aged between 20 and 70 year
- general anesthesia for elective thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- signs of an anatomical or functional abnormality in upper airway
- risk factors for perioperative aspiration
- smoking for recent 8 weeks
- URI or sore throat for recent 2 weeks
- potential of pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: propofol
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: sevoflurano
|
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong-Rim Lee, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2010-0369
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Remifentanil
-
University Medical Center GroningenCompletatoAnestesia | Instabilità emodinamica | Interazione | Disturbo del trasporto di ossigenoOlanda
-
Inje UniversityCompletatoStrabismoCorea, Repubblica di
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCompletatoIntubazione; Difficile o fallitoCanada
-
Helse FonnaCompletatoEmodinamica durante l'induzione dell'anestesia generale con dosi medie o basse di remifentanil. (RH)Anestesia, generale | Anestesia, endovenosa | Instabilità emodinamicaNorvegia
-
University Medical Center GroningenCompletato
-
Zhang HaopengCompletato
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalReclutamentoNefrolitotomia percutanea | Resezione transuretrale della vescica | Resezione transuretrale della prostata | Litotrissia UreterorenoscopicaTurchia (Türkiye)
-
Hopital FochCompletatoAnestesia generaleFrancia
-
Capital Medical UniversityReclutamentoFlusso sanguigno cerebrale | Iperventilazione | Emorragia subaracnoidea aneurismaticaCina
-
University of ChileReclutamentoAnestesia, endovenosa | Elettroencefalografia | Soppressione delle rafficheChile