Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Remifentanil on Cough During Emergence From General Anesthesia : Trial to Compare Between Sevoflurane Anesthesia and Propofol Anesthesia

12 mei 2011 bijgewerkt door: Yonsei University

Effect of Remifentanil on Cough During Emergence From General Anesthesia : Randomized Trial to Comparison Between Sevoflurane Anesthesia and Propofol Anesthesia

The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

During recovery from general anesthesia the stimuli of endotracheal tube lead to the coughing, hypertension, tachycardia, which can cause a serious complication.

It has been demonstrated that opioid, intravenous or topical lidocaine administration can attenuate the coughing reflex.

Administered the opioid before emergence, it is effective to prevent cough reflex but the recovery is delayed, it was difficult to predict emergence.

However, remifentanil is an opioid widely used because of rapid context-sensitive half-life, target-controled infusion method to adequately maintain the effect site concentration could help to predict the recovery time to the alert state from the general anesthesia. It is considered proper method of continuous infusion of remifentanil for reducing emergence cough.

Recent reporters suggest that antitussive effect of remifentanil differs depend on main anesthetic agents, the incidence of coughing when tracheal extubation is reduced after propofol anesthesia compared with sevoflurane anesthesia.

However, these studies raise important questions about failure of maintaining the same effect site concentration of remifentanil in both groups.

The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.

During recovery from general anesthesia the stimuli of endotracheal tube lead to the coughing, hypertension, tachycardia, which can cause a serious complication.

It has been demonstrated that opioid, intravenous or topical lidocaine administration can attenuate the coughing reflex.

Administered the opioid before emergence, it is effective to prevent cough reflex but the recovery is delayed, it was difficult to predict emergence.

However, remifentanil is an opioid widely used because of rapid context-sensitive half-life, target-controled infusion method to adequately maintain the effect site concentration could help to predict the recovery time to the alert state from the general anesthesia. It is considered proper method of continuous infusion of remifentanil for reducing emergence cough.

Recent reporters suggest that antitussive effect of remifentanil differs depend on main anesthetic agents, the incidence of coughing when tracheal extubation is reduced after propofol anesthesia compared with sevoflurane anesthesia.

However, these studies raise important questions about failure of maintaining the same effect site concentration of remifentanil in both groups.

The objective of this study was to compare the effect of remifentanil on suppression cough reflex during emergence in patient anesthetized using either propofol or sevoflurane additionally under infusion of the identical concentration of remifentanil.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • females
  • ASA I-II
  • aged between 20 and 70 year
  • general anesthesia for elective thyroidectomy

Exclusion Criteria:

  • signs of an anatomical or functional abnormality in upper airway
  • risk factors for perioperative aspiration
  • smoking for recent 8 weeks
  • URI or sore throat for recent 2 weeks
  • potential of pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol
  • propofol group : propofol effect site-TCI 2-4mcg/ml + remifentanil effect site-TCI 2-4ng/ml
  • sevoflurane group: sevoflurane end-tidal concentration 0.5-1.0 MAC + remifentanil effect site-TCI 2-4ng/ml
Andere namen:
  • Ultiva
Actieve vergelijker: sevofluraan
  • propofol group : propofol effect site-TCI 2-4mcg/ml + remifentanil effect site-TCI 2-4ng/ml
  • sevoflurane group: sevoflurane end-tidal concentration 0.5-1.0 MAC + remifentanil effect site-TCI 2-4ng/ml
Andere namen:
  • Ultiva

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeong-Rim Lee, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren