Sunitinib and Atrial Trabeculae Contractility (SCAR)
The Influence of Sunitinib on Contractility of Human Atrial Trabeculae
Rationale:
Recently, sunitinib (a tyrosine kinase inhibitor that is used for treatment of metastatic renal carcinoma and gastrointestinal stroma tumors) has been associated with development of heart failure, possibly by off-target inhibition of AMP-protein kinase. The investigators hypothesize that sunitinib reduces the contractile ability of myocardium and the tolerance against ischemia-reperfusion and that activators of AMP-protein kinase such as atorvastatin and AICAR reverse this unwanted effect of sunitinib.
Objectives:
The primary objective of the study is to investigate the effect of sunitinib on ex-vivo atrial contractile force in absence and presence of ischemia-reperfusion.
A secondary objective is to explore if atorvastatin or AICAR prevent sunitinib-induced deterioration of contractile function of human atrial trabeculas. Study design: Lab
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with extracorporal circulation
Exclusion Criteria:
- Use of oral antiarrhythmics
- theophylline use
- Use of sulfonylureas
- Atrial arrythmias
- Right ventricular failure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
With/without sunitinib
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction during 200 minutes.
|
|
With/without sunitinib IP
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction and ischemia/reperfusion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Force
Časové okno: 200 minutes
|
The developed force in ex vivo atrial trabeculae during standardized stimulation.
|
200 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speed
Časové okno: 200 minutes
|
The difference in averaged maximal speed of tension reduction during relaxation between two trabeculae
|
200 minutes
|
|
Maximal Speed
Časové okno: 210 minutes
|
The difference in averaged maximal speed of tension development during contraction between two trabeculae.
|
210 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: G. A. Rongen, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .