- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01246778
Sunitinib and Atrial Trabeculae Contractility (SCAR)
The Influence of Sunitinib on Contractility of Human Atrial Trabeculae
Rationale:
Recently, sunitinib (a tyrosine kinase inhibitor that is used for treatment of metastatic renal carcinoma and gastrointestinal stroma tumors) has been associated with development of heart failure, possibly by off-target inhibition of AMP-protein kinase. The investigators hypothesize that sunitinib reduces the contractile ability of myocardium and the tolerance against ischemia-reperfusion and that activators of AMP-protein kinase such as atorvastatin and AICAR reverse this unwanted effect of sunitinib.
Objectives:
The primary objective of the study is to investigate the effect of sunitinib on ex-vivo atrial contractile force in absence and presence of ischemia-reperfusion.
A secondary objective is to explore if atorvastatin or AICAR prevent sunitinib-induced deterioration of contractile function of human atrial trabeculas. Study design: Lab
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Nijmegen, Olanda, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with extracorporal circulation
Exclusion Criteria:
- Use of oral antiarrhythmics
- theophylline use
- Use of sulfonylureas
- Atrial arrythmias
- Right ventricular failure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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With/without sunitinib
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction during 200 minutes.
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With/without sunitinib IP
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction and ischemia/reperfusion
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Force
Lasso di tempo: 200 minutes
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The developed force in ex vivo atrial trabeculae during standardized stimulation.
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200 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Speed
Lasso di tempo: 200 minutes
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The difference in averaged maximal speed of tension reduction during relaxation between two trabeculae
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200 minutes
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Maximal Speed
Lasso di tempo: 210 minutes
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The difference in averaged maximal speed of tension development during contraction between two trabeculae.
|
210 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: G. A. Rongen, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCAR
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