Sunitinib and Atrial Trabeculae Contractility (SCAR)
The Influence of Sunitinib on Contractility of Human Atrial Trabeculae
Rationale:
Recently, sunitinib (a tyrosine kinase inhibitor that is used for treatment of metastatic renal carcinoma and gastrointestinal stroma tumors) has been associated with development of heart failure, possibly by off-target inhibition of AMP-protein kinase. The investigators hypothesize that sunitinib reduces the contractile ability of myocardium and the tolerance against ischemia-reperfusion and that activators of AMP-protein kinase such as atorvastatin and AICAR reverse this unwanted effect of sunitinib.
Objectives:
The primary objective of the study is to investigate the effect of sunitinib on ex-vivo atrial contractile force in absence and presence of ischemia-reperfusion.
A secondary objective is to explore if atorvastatin or AICAR prevent sunitinib-induced deterioration of contractile function of human atrial trabeculas. Study design: Lab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with extracorporal circulation
Exclusion Criteria:
- Use of oral antiarrhythmics
- theophylline use
- Use of sulfonylureas
- Atrial arrythmias
- Right ventricular failure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
With/without sunitinib
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction during 200 minutes.
|
|
With/without sunitinib IP
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction and ischemia/reperfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force
Tidsramme: 200 minutes
|
The developed force in ex vivo atrial trabeculae during standardized stimulation.
|
200 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speed
Tidsramme: 200 minutes
|
The difference in averaged maximal speed of tension reduction during relaxation between two trabeculae
|
200 minutes
|
|
Maximal Speed
Tidsramme: 210 minutes
|
The difference in averaged maximal speed of tension development during contraction between two trabeculae.
|
210 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. A. Rongen, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .