Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sunitinib and Atrial Trabeculae Contractility (SCAR)

30 апреля 2014 г. обновлено: G. Rongen, Radboud University Medical Center

The Influence of Sunitinib on Contractility of Human Atrial Trabeculae

Rationale:

Recently, sunitinib (a tyrosine kinase inhibitor that is used for treatment of metastatic renal carcinoma and gastrointestinal stroma tumors) has been associated with development of heart failure, possibly by off-target inhibition of AMP-protein kinase. The investigators hypothesize that sunitinib reduces the contractile ability of myocardium and the tolerance against ischemia-reperfusion and that activators of AMP-protein kinase such as atorvastatin and AICAR reverse this unwanted effect of sunitinib.

Objectives:

The primary objective of the study is to investigate the effect of sunitinib on ex-vivo atrial contractile force in absence and presence of ischemia-reperfusion.

A secondary objective is to explore if atorvastatin or AICAR prevent sunitinib-induced deterioration of contractile function of human atrial trabeculas. Study design: Lab

Обзор исследования

Подробное описание

Study population: 44 (+22) patients undergoing CABG cardiac surgery with extracorporal circulation Intervention (if applicable): none (pharmacological interventions will only be performed ex-vivo in isolated atrial tissue) Main study parameters/endpoints The developed force in ex vivo atrial trabeculas during standardized stimulation.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nijmegen, Нидерланды, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

44 patients undergoing cardiac surgery with extracorporal circulation

Описание

Inclusion Criteria:

  • Cardiac surgery with extracorporal circulation

Exclusion Criteria:

  • Use of oral antiarrhythmics
  • theophylline use
  • Use of sulfonylureas
  • Atrial arrythmias
  • Right ventricular failure

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
With/without sunitinib
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution. Both will be stimulated to contraction during 200 minutes.
With/without sunitinib IP
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution. Both will be stimulated to contraction and ischemia/reperfusion

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Force
Временное ограничение: 200 minutes
The developed force in ex vivo atrial trabeculae during standardized stimulation.
200 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Speed
Временное ограничение: 200 minutes
The difference in averaged maximal speed of tension reduction during relaxation between two trabeculae
200 minutes
Maximal Speed
Временное ограничение: 210 minutes
The difference in averaged maximal speed of tension development during contraction between two trabeculae.
210 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: G. A. Rongen, Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться