- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246778
Sunitinib and Atrial Trabeculae Contractility (SCAR)
The Influence of Sunitinib on Contractility of Human Atrial Trabeculae
Rationale:
Recently, sunitinib (a tyrosine kinase inhibitor that is used for treatment of metastatic renal carcinoma and gastrointestinal stroma tumors) has been associated with development of heart failure, possibly by off-target inhibition of AMP-protein kinase. The investigators hypothesize that sunitinib reduces the contractile ability of myocardium and the tolerance against ischemia-reperfusion and that activators of AMP-protein kinase such as atorvastatin and AICAR reverse this unwanted effect of sunitinib.
Objectives:
The primary objective of the study is to investigate the effect of sunitinib on ex-vivo atrial contractile force in absence and presence of ischemia-reperfusion.
A secondary objective is to explore if atorvastatin or AICAR prevent sunitinib-induced deterioration of contractile function of human atrial trabeculas. Study design: Lab
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with extracorporal circulation
Exclusion Criteria:
- Use of oral antiarrhythmics
- theophylline use
- Use of sulfonylureas
- Atrial arrythmias
- Right ventricular failure
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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With/without sunitinib
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction during 200 minutes.
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With/without sunitinib IP
Two trabeculas will be isolated and one will be exposed to sunitinib and the other to normal buffer solution.
Both will be stimulated to contraction and ischemia/reperfusion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Force
Periodo de tiempo: 200 minutes
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The developed force in ex vivo atrial trabeculae during standardized stimulation.
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200 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Speed
Periodo de tiempo: 200 minutes
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The difference in averaged maximal speed of tension reduction during relaxation between two trabeculae
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200 minutes
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Maximal Speed
Periodo de tiempo: 210 minutes
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The difference in averaged maximal speed of tension development during contraction between two trabeculae.
|
210 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G. A. Rongen, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCAR
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