Skin Testing and ELISPOT Assay in Patients With a History of Non-Immediate Reactions to Cephalosporins
9. října 2011 aktualizováno: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
The Results of Skin Testing and The Detection of Cytokine Secretion From Drug Specific Peripheral Blood Mononuclear Cells Using ELISPOT Assay in the Diagnosis of Nonimmediate Reactions to Cephalosporins
This study aims to compare the results of skin testing and ELISPOT assay in patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins will be tested by patch test and/or intradermal test.
Peripheral blood mononuclear cells will be collected to analyzed cytokine secretions by ELISPOT assay
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Suffering from severe systemic disease/ in bad health
- Being pregnant
- Patients with a history of immediate reactions to cephalosporin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cephalosporins allergic patients
|
Patch test and/or intradermal test will be performed in patients as well as cytokine secretions from PBMCs will be analyzed by ELISPOT assay
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The skin testing results of Cephalosporin skin test compared to ELISPOT assay
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The result of cross reactivity between Cephalosporins and other Betalactams determined by skin testing and ELISPOT assay
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chula-ARC 002/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .