- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01248377
Skin Testing and ELISPOT Assay in Patients With a History of Non-Immediate Reactions to Cephalosporins
9 ottobre 2011 aggiornato da: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
The Results of Skin Testing and The Detection of Cytokine Secretion From Drug Specific Peripheral Blood Mononuclear Cells Using ELISPOT Assay in the Diagnosis of Nonimmediate Reactions to Cephalosporins
This study aims to compare the results of skin testing and ELISPOT assay in patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins will be tested by patch test and/or intradermal test.
Peripheral blood mononuclear cells will be collected to analyzed cytokine secretions by ELISPOT assay
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Suffering from severe systemic disease/ in bad health
- Being pregnant
- Patients with a history of immediate reactions to cephalosporin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cephalosporins allergic patients
|
Patch test and/or intradermal test will be performed in patients as well as cytokine secretions from PBMCs will be analyzed by ELISPOT assay
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The skin testing results of Cephalosporin skin test compared to ELISPOT assay
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The result of cross reactivity between Cephalosporins and other Betalactams determined by skin testing and ELISPOT assay
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chula-ARC 002/10
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