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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01248377
Skin Testing and ELISPOT Assay in Patients With a History of Non-Immediate Reactions to Cephalosporins
9 octobre 2011 mis à jour par: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
The Results of Skin Testing and The Detection of Cytokine Secretion From Drug Specific Peripheral Blood Mononuclear Cells Using ELISPOT Assay in the Diagnosis of Nonimmediate Reactions to Cephalosporins
This study aims to compare the results of skin testing and ELISPOT assay in patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins will be tested by patch test and/or intradermal test.
Peripheral blood mononuclear cells will be collected to analyzed cytokine secretions by ELISPOT assay
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Suffering from severe systemic disease/ in bad health
- Being pregnant
- Patients with a history of immediate reactions to cephalosporin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cephalosporins allergic patients
|
Patch test and/or intradermal test will be performed in patients as well as cytokine secretions from PBMCs will be analyzed by ELISPOT assay
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The skin testing results of Cephalosporin skin test compared to ELISPOT assay
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The result of cross reactivity between Cephalosporins and other Betalactams determined by skin testing and ELISPOT assay
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chula-ARC 002/10
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