- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01248377
Skin Testing and ELISPOT Assay in Patients With a History of Non-Immediate Reactions to Cephalosporins
9. oktober 2011 opdateret af: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
The Results of Skin Testing and The Detection of Cytokine Secretion From Drug Specific Peripheral Blood Mononuclear Cells Using ELISPOT Assay in the Diagnosis of Nonimmediate Reactions to Cephalosporins
This study aims to compare the results of skin testing and ELISPOT assay in patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins will be tested by patch test and/or intradermal test.
Peripheral blood mononuclear cells will be collected to analyzed cytokine secretions by ELISPOT assay
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Suffering from severe systemic disease/ in bad health
- Being pregnant
- Patients with a history of immediate reactions to cephalosporin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cephalosporins allergic patients
|
Patch test and/or intradermal test will be performed in patients as well as cytokine secretions from PBMCs will be analyzed by ELISPOT assay
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The skin testing results of Cephalosporin skin test compared to ELISPOT assay
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The result of cross reactivity between Cephalosporins and other Betalactams determined by skin testing and ELISPOT assay
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2010
Først opslået (Skøn)
25. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chula-ARC 002/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cephalosporin allergi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringLægemiddeloverfølsomhed | Lægemiddelinduceret anafylaksi | Antibiotisk allergi | Lægemiddelallergi | Beta Lactam Bivirkning | Cephalosporin allergi | Cephalosporin reaktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Skin tests and ELISPOT assay
-
ORIOL BESTARDAfsluttetNyretransplantation | CMV infektionSpanien, Belgien
-
Chulalongkorn UniversityUkendtLægemiddelreaktionThailand
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetDiagnose | Barndoms lungebetændelse | Mycoplasma lungebetændelse | Antistof-udskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecAfsluttet
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyRekrutteringCMV infektion | HjertetransplantationsinfektionSpanien
-
Centre Georges Francois LeclercAfsluttet