- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01248377
Skin Testing and ELISPOT Assay in Patients With a History of Non-Immediate Reactions to Cephalosporins
9 de octubre de 2011 actualizado por: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
The Results of Skin Testing and The Detection of Cytokine Secretion From Drug Specific Peripheral Blood Mononuclear Cells Using ELISPOT Assay in the Diagnosis of Nonimmediate Reactions to Cephalosporins
This study aims to compare the results of skin testing and ELISPOT assay in patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with a history of non-immediate reactions to cephalosporins will be tested by patch test and/or intradermal test.
Peripheral blood mononuclear cells will be collected to analyzed cytokine secretions by ELISPOT assay
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of non-immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Suffering from severe systemic disease/ in bad health
- Being pregnant
- Patients with a history of immediate reactions to cephalosporin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cephalosporins allergic patients
|
Patch test and/or intradermal test will be performed in patients as well as cytokine secretions from PBMCs will be analyzed by ELISPOT assay
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The skin testing results of Cephalosporin skin test compared to ELISPOT assay
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The result of cross reactivity between Cephalosporins and other Betalactams determined by skin testing and ELISPOT assay
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chula-ARC 002/10
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