- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01248533
Screening for Abdominal Aortic Aneurysm in 65 Year Old Males in Oslo (AAAscreening)
29. března 2016 aktualizováno: Jorgen J Jorgensen, Oslo University Hospital
Screening for Abdominal Aortic Aneurysm
Male subjects, 65 years of age, living in Oslo, Norway will be invited to be screened for abdominal aortic aneurysm.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
The invited population will be offered ultrasound investigation of their abdominal aorta.
Further information regarding risk factors will be noted and measurement of ankle-brachial index will be measured/calculated.
A further step in the future will be to sample blood with focus on different cytokines and genmediators.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 65 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
65 year old males in Oslo
Popis
Inclusion Criteria:
- Males aged 65 years
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdominal Aortic Aneurysm (AAA)
Časové okno: Yearly the number of patients with AAA among the screened population will be assessed during the inclusion period of 18 years..
|
AAA definition: diameter equal or more than 30 mm.
The number of identified patients with AAA will be yearlig assessed.
|
Yearly the number of patients with AAA among the screened population will be assessed during the inclusion period of 18 years..
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peripheral Arterial Disease (PAD)
Časové okno: Yearly the number of patients with PAD among the screened poplulation will be assessed during the inclusion period of 18 years.
|
Investigate the prevalence of PAD among patients with AAA defined as having Ankle-Arm Index (AAI) less than 0.9.
The number of these patients will be assessed yearly.
|
Yearly the number of patients with PAD among the screened poplulation will be assessed during the inclusion period of 18 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
All data are entered into the Electronic Patient Journal of Oslo University Hospital (DIPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .