- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01248533
Screening for Abdominal Aortic Aneurysm in 65 Year Old Males in Oslo (AAAscreening)
29 mars 2016 mis à jour par: Jorgen J Jorgensen, Oslo University Hospital
Screening for Abdominal Aortic Aneurysm
Male subjects, 65 years of age, living in Oslo, Norway will be invited to be screened for abdominal aortic aneurysm.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
The invited population will be offered ultrasound investigation of their abdominal aorta.
Further information regarding risk factors will be noted and measurement of ankle-brachial index will be measured/calculated.
A further step in the future will be to sample blood with focus on different cytokines and genmediators.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 65 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
65 year old males in Oslo
La description
Inclusion Criteria:
- Males aged 65 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abdominal Aortic Aneurysm (AAA)
Délai: Yearly the number of patients with AAA among the screened population will be assessed during the inclusion period of 18 years..
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AAA definition: diameter equal or more than 30 mm.
The number of identified patients with AAA will be yearlig assessed.
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Yearly the number of patients with AAA among the screened population will be assessed during the inclusion period of 18 years..
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peripheral Arterial Disease (PAD)
Délai: Yearly the number of patients with PAD among the screened poplulation will be assessed during the inclusion period of 18 years.
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Investigate the prevalence of PAD among patients with AAA defined as having Ankle-Arm Index (AAI) less than 0.9.
The number of these patients will be assessed yearly.
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Yearly the number of patients with PAD among the screened poplulation will be assessed during the inclusion period of 18 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
All data are entered into the Electronic Patient Journal of Oslo University Hospital (DIPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .