- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01248533
Screening for Abdominal Aortic Aneurysm in 65 Year Old Males in Oslo (AAAscreening)
29 maart 2016 bijgewerkt door: Jorgen J Jorgensen, Oslo University Hospital
Screening for Abdominal Aortic Aneurysm
Male subjects, 65 years of age, living in Oslo, Norway will be invited to be screened for abdominal aortic aneurysm.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The invited population will be offered ultrasound investigation of their abdominal aorta.
Further information regarding risk factors will be noted and measurement of ankle-brachial index will be measured/calculated.
A further step in the future will be to sample blood with focus on different cytokines and genmediators.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 65 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
65 year old males in Oslo
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males aged 65 years
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominal Aortic Aneurysm (AAA)
Tijdsspanne: Yearly the number of patients with AAA among the screened population will be assessed during the inclusion period of 18 years..
|
AAA definition: diameter equal or more than 30 mm.
The number of identified patients with AAA will be yearlig assessed.
|
Yearly the number of patients with AAA among the screened population will be assessed during the inclusion period of 18 years..
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peripheral Arterial Disease (PAD)
Tijdsspanne: Yearly the number of patients with PAD among the screened poplulation will be assessed during the inclusion period of 18 years.
|
Investigate the prevalence of PAD among patients with AAA defined as having Ankle-Arm Index (AAI) less than 0.9.
The number of these patients will be assessed yearly.
|
Yearly the number of patients with PAD among the screened poplulation will be assessed during the inclusion period of 18 years.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2029
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
All data are entered into the Electronic Patient Journal of Oslo University Hospital (DIPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .