Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atorvastatin and Sympathetic Activity in Chronic Kidney Disease

8. prosince 2010 aktualizováno: UMC Utrecht

Atorvastatin Reduces Sympathetic Activity in Patients With Chronic Kidney Disease

Hypertensive chronic kidney disease (CKD) patients often have sympathetic hyperactivity which appears to contribute to the pathogenesis of hypertension and cardiovascular organ damage. Experimental studies and some clinical studies have shown that statin therapy can reduce central sympathetic activity. Blockade of the renin-angiotensin system (RAS), which is standard treatment for CKD, is known to lower sympathetic activity.

The investigators hypothesize that adding a statin for 6 weeks to RAS blockade would further lower sympathetic activity in hypertensive stage 2-4 CKD patients.

Methods: In ten stable CKD patients who are on chronic treatment with renin-angiotenis blockers, blood pressure and sympathetic activity (quantified by assessment of muscle sympathetic nerve activity, MSNA) will be assessed at baseline and 6 weeks after atorvastatin 20mg/day added.

Ten other CKD patients will serve as time control and will be studied twice with an interval of 6 weeks without any change in medication, to quantify within subject reproducibility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

see above

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • stable chronic kidney disease
  • Hypertension

Exclusion Criteria:

  • renal replacement therapy
  • pregnancy
  • diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Arm 1: cessation of any statin therapy for at least 6 weeks, then the first sympathetic activity measurement will be done.Subsequently, atorvastatin 20mg is added for 6 weeks. Then the second sympathetic measurement will be performed.
Lék: Atorvastatin
6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Ostatní jména:
  • Lipitor
Jiný: 2
Patients will receive atorvastatin for 6 weeks, then the first sympathetic measurement will be done. Then atorvastatin will be stopped and 6 weeks the second measurement will be done
Lék: Atorvastatin
6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Ostatní jména:
  • Lipitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sympathetic activity
Časové okno: 4-6 weeks treatment
4-6 weeks treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Statin sympathetic

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit