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Atorvastatin and Sympathetic Activity in Chronic Kidney Disease

8 décembre 2010 mis à jour par: UMC Utrecht

Atorvastatin Reduces Sympathetic Activity in Patients With Chronic Kidney Disease

Hypertensive chronic kidney disease (CKD) patients often have sympathetic hyperactivity which appears to contribute to the pathogenesis of hypertension and cardiovascular organ damage. Experimental studies and some clinical studies have shown that statin therapy can reduce central sympathetic activity. Blockade of the renin-angiotensin system (RAS), which is standard treatment for CKD, is known to lower sympathetic activity.

The investigators hypothesize that adding a statin for 6 weeks to RAS blockade would further lower sympathetic activity in hypertensive stage 2-4 CKD patients.

Methods: In ten stable CKD patients who are on chronic treatment with renin-angiotenis blockers, blood pressure and sympathetic activity (quantified by assessment of muscle sympathetic nerve activity, MSNA) will be assessed at baseline and 6 weeks after atorvastatin 20mg/day added.

Ten other CKD patients will serve as time control and will be studied twice with an interval of 6 weeks without any change in medication, to quantify within subject reproducibility.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

see above

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
        • University Medical Center Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • stable chronic kidney disease
  • Hypertension

Exclusion Criteria:

  • renal replacement therapy
  • pregnancy
  • diabetes mellitus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Arm 1: cessation of any statin therapy for at least 6 weeks, then the first sympathetic activity measurement will be done.Subsequently, atorvastatin 20mg is added for 6 weeks. Then the second sympathetic measurement will be performed.
Médicament: Atorvastatin
6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Autres noms:
  • Lipitor
Autre: 2
Patients will receive atorvastatin for 6 weeks, then the first sympathetic measurement will be done. Then atorvastatin will be stopped and 6 weeks the second measurement will be done
Médicament: Atorvastatin
6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Autres noms:
  • Lipitor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sympathetic activity
Délai: 4-6 weeks treatment
4-6 weeks treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Première publication (Estimation)

9 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Statin sympathetic

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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