- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257009
Atorvastatin and Sympathetic Activity in Chronic Kidney Disease
Atorvastatin Reduces Sympathetic Activity in Patients With Chronic Kidney Disease
Hypertensive chronic kidney disease (CKD) patients often have sympathetic hyperactivity which appears to contribute to the pathogenesis of hypertension and cardiovascular organ damage. Experimental studies and some clinical studies have shown that statin therapy can reduce central sympathetic activity. Blockade of the renin-angiotensin system (RAS), which is standard treatment for CKD, is known to lower sympathetic activity.
The investigators hypothesize that adding a statin for 6 weeks to RAS blockade would further lower sympathetic activity in hypertensive stage 2-4 CKD patients.
Methods: In ten stable CKD patients who are on chronic treatment with renin-angiotenis blockers, blood pressure and sympathetic activity (quantified by assessment of muscle sympathetic nerve activity, MSNA) will be assessed at baseline and 6 weeks after atorvastatin 20mg/day added.
Ten other CKD patients will serve as time control and will be studied twice with an interval of 6 weeks without any change in medication, to quantify within subject reproducibility.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Utrecht, Holanda, 3584CX
- University Medical Center Utrecht
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- stable chronic kidney disease
- Hypertension
Exclusion Criteria:
- renal replacement therapy
- pregnancy
- diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Arm 1: cessation of any statin therapy for at least 6 weeks, then the first sympathetic activity measurement will be done.Subsequently, atorvastatin 20mg is added for 6 weeks.
Then the second sympathetic measurement will be performed.
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6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Outros nomes:
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Outro: 2
Patients will receive atorvastatin for 6 weeks, then the first sympathetic measurement will be done.
Then atorvastatin will be stopped and 6 weeks the second measurement will be done
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6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sympathetic activity
Prazo: 4-6 weeks treatment
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4-6 weeks treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- Statin sympathetic
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