- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01257009
Atorvastatin and Sympathetic Activity in Chronic Kidney Disease
Atorvastatin Reduces Sympathetic Activity in Patients With Chronic Kidney Disease
Hypertensive chronic kidney disease (CKD) patients often have sympathetic hyperactivity which appears to contribute to the pathogenesis of hypertension and cardiovascular organ damage. Experimental studies and some clinical studies have shown that statin therapy can reduce central sympathetic activity. Blockade of the renin-angiotensin system (RAS), which is standard treatment for CKD, is known to lower sympathetic activity.
The investigators hypothesize that adding a statin for 6 weeks to RAS blockade would further lower sympathetic activity in hypertensive stage 2-4 CKD patients.
Methods: In ten stable CKD patients who are on chronic treatment with renin-angiotenis blockers, blood pressure and sympathetic activity (quantified by assessment of muscle sympathetic nerve activity, MSNA) will be assessed at baseline and 6 weeks after atorvastatin 20mg/day added.
Ten other CKD patients will serve as time control and will be studied twice with an interval of 6 weeks without any change in medication, to quantify within subject reproducibility.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Utrecht, Países Bajos, 3584CX
- University Medical Center Utrecht
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- stable chronic kidney disease
- Hypertension
Exclusion Criteria:
- renal replacement therapy
- pregnancy
- diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
Arm 1: cessation of any statin therapy for at least 6 weeks, then the first sympathetic activity measurement will be done.Subsequently, atorvastatin 20mg is added for 6 weeks.
Then the second sympathetic measurement will be performed.
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6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Otros nombres:
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Otro: 2
Patients will receive atorvastatin for 6 weeks, then the first sympathetic measurement will be done.
Then atorvastatin will be stopped and 6 weeks the second measurement will be done
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6 weeks treatment with atorvastatin and studying the effect of atorvastatin on sympathetic activity
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sympathetic activity
Periodo de tiempo: 4-6 weeks treatment
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4-6 weeks treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- Statin sympathetic
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