Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telephone Psychotherapy for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)

30. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

A Randomized Controlled Trial (RCT)of Cognitive Behavioral Therapy-Telephone (CBT-T) for Late-Life Generalized Anxiety Disorder (GAD)

The purpose of this study is to determine if cognitive-behavioral therapy (CBT)and supportive therapy delivered by telephone are effective for reducing worry and anxiety in rural older adults with Generalized Anxiety Disorder (GAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Older adults in rural locations often face significant barriers to treatment, including stigma, transportation, lack of local appropriately trained service providers, and impaired mobility. The proposed treatment is delivered in a workbook format and by telephone, which maximizes its portability. Treatment will be compared with nondirective supportive therapy, a very credible comparison condition equivalent to the intervention in therapist attention. We propose to randomize 88 adults ≥ 60 years with a diagnosis of GAD to either cognitive behavioral therapy delivered by telephone, or nondirective supportive therapy. The 2 primary treatment outcomes are anxiety symptoms as assessed by the Hamilton Anxiety Rating Scale, and worry symptoms as assessed by the Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated. The proposed secondary outcomes are depressive symptoms, sleep, disability, and quality of life. Further, mediators and moderators of the treatment effect will also be examined. Mediators include process variables (therapeutic alliance, adherence, participant satisfaction, and treatment credibility) and new psychotropic medication use; moderators include demographic information (age, education, gender, race, income), psychiatric variables (baseline anxiety severity, baseline depressive disorders, baseline psychotropic medication use), medical comorbidity, and therapist assignment. Maintenance of response will be assessed over 6 months. This research has great public health significance, because it is a low-cost intervention with high potential for widespread dissemination, and it targets an underserved group - community-dwelling rural elders - who currently lack effective treatment interventions tailored to their needs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 60 years GAD Reside in rural county Proficient in English

Exclusion Criteria:

Current psychotherapy Active alcohol or substance abuse with use within last month Dementia or global cognitive impairment Psychotic symptoms Active suicidal ideation with plan and intent Change in psychotropic medications within last 1 month Significant hearing loss

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cognitive behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy consists of psychoeducation, relaxation techniques, cognitive therapy, problem-solving, thought stopping, behavioral activation, exposure, coping with pain, sleep, and relapse prevention
Behaviorální: cognitive behavioral therapy
weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Ostatní jména:
  • CBT
Aktivní komparátor: Nondirective supportive therapy
Nondirective supportive therapy consists of providing a warm and accepting environment in which a person can reflect on their experiences, thoughts, and feelings
Behaviorální: nondirective supportive therapy
weekly individual psychotherapy by telephone for 12 weeks; 4 booster sessions
Ostatní jména:
  • NST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes From Baseline in Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) at Week 13
Časové okno: baseline to week 13
self-reported severity and frequency of worry the scores range from 8 to 40, with higher scores representing higher severity of worry. Higher scores represent worse outcome.
baseline to week 13
Changes From Baseline in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) at Week 13
Časové okno: baseline to week 13
interviewer-rated severity of anxiety symptoms; the scores range from 0 to 56, with higher scores representing higher severity of anxiety. Higher scores represent worse outcome.
baseline to week 13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes From Baseline in Beck Depression Inventory (BDI) at 13 Weeks
Časové okno: baseline to week 13
self report measure of depressive symptoms; scores range from 0 to 63, with a higher score representing higher levels of depressive symptoms Higher scores represent worse outcome.
baseline to week 13
Pepper Center Tool for Disability (PCT-D)
Časové okno: week 13
self report measure of perceived difficulties with mobility and performing basic and advanced activities of daily living; the scale consists of 19 items; scores range from 19 to 114, with higher scores indicating more disability. Higher scores represent worse outcome.
week 13
Short Form (36) Health Survey (SF-36) to Week 13
Časové okno: week 13
physical and emotional health related quality of life; The SF-36 is a self-report measure of health-related quality of life (HRQL) consisting of 36 items that form 8 subscales: physical functioning, role limitations due to physical health problems, role limitations due to emotional health problems, social functioning, freedom from pain, energy, emotional well-being, and general health perceptions. These 8 subscales are also combined into two domains: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). All of these scales range from 0 (maximum impairment) to 100 (no impairment). A lower score represents worse outcome.
week 13
Insomnia Severity Index (ISI)
Časové okno: week 13
self-report symptoms of insomnia; scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater symptoms of sleep disturbance; higher score represents worse outcomes
week 13
Changes From Baseline in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) to Week 13
Časové okno: baseline to week 13
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, IV edition (DSM-IV0) symptoms of Generalized Anxiety Disorder; scores range from 0 to 24 with higher scores indicating greater symptoms of GAD; higher score represents worse outcome
baseline to week 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen A. Brenes, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00010377
  • R01MH083664 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cognitive behavioral therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit