- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01263743
Trénink relaxační reakce k léčbě hypertenze
18. dubna 2016 aktualizováno: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Trénink relaxační reakce k léčbě hypertenze: Účinky na krevní tlak, biomarkery a endoteliální funkci
Zdá se, že intervence, jako je relaxační reakce, mají rozsáhlé účinky na fyziologii.
Endoteliální funkce, změny v genomové expresi, několik biomarkerů bylo spojeno s chronickým stresem a kardiovaskulární dysfunkcí a existuje určitá domněnka, že vyvolání relaxační odezvy může vést ke zlepšení nebo normalizaci těchto faktorů.
Studiem dopadu relaxační odezvy na endoteliální funkci, genomickou expresi a biomarkery u jedinců s hypertenzí může být možné lépe porozumět biologickému základu intervencí typu relaxační odezvy.
Kromě toho, s lepším pochopením fyziologických mechanismů, jimiž relaxační odezva funguje, může být možné lépe zacílit na další symptomy a stavy, které lze účinně léčit takovou intervencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Obecná kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Hypertenze (fáze 1)
- 18-70 let
Obecná kritéria vyloučení
- Žádné astma ani nosní alergie
- Nekuřáci
- Pokud užíváte antihypertenzní léky, jste ochotni přestat
- V současné době nelze pravidelně cvičit Tai Chi, meditaci nebo jógu
- Současné užívání následujících léků: inhibitory fosfodiesterázy typu 5, dlouhodobě působící nitráty, systémové kortikosteroidy, protizánětlivé, imunosupresivní nebo cytotoxické terapie (aktuálně nebo v posledních 12 měsících), anabolické steroidy a antidepresiva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Toto je jednoramenná studie
Všem účastníkům bude poskytnuto školení Relaxační reakce
|
Relaxační odezva je druh relaxace.
Cílem Relaxační reakce je vědomě vyvolat reakci opačného směru, než je stresová reakce.
Ostatní jména:
Relaxační reakce je druh relaxace.
Jedná se o techniku, která vyvolává stav, který je opačný než reakce na stres.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Osm týdnů tréninku relaxačních reakcí
|
Osm týdnů tréninku relaxačních reakcí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Osm týdnů tréninku relaxačních reakcí
|
Osm týdnů tréninku relaxačních reakcí
|
|
Genomická exprese
Časové okno: Osm týdnů tréninku relaxačních reakcí
|
Osm týdnů tréninku relaxačních reakcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Randall Zusman, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Mark A Creager, MD, Brigham and Women's Hospital
- Ředitel studie: John W Denninger, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008P002244
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relaxační odezva
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko