- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01263743
Trening reakcji relaksacyjnych w leczeniu nadciśnienia
18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Trening odpowiedzi relaksacyjnej w leczeniu nadciśnienia tętniczego: wpływ na ciśnienie krwi, biomarkery i funkcję śródbłonka
Wydaje się, że interwencje, takie jak reakcja relaksacyjna, mają szeroki wpływ na fizjologię.
Funkcja śródbłonka, zmiany w ekspresji genomowej, kilka biomarkerów zostało powiązanych z przewlekłym stresem i dysfunkcją układu sercowo-naczyniowego i istnieją pewne sugestie, że wywołanie reakcji relaksacyjnej może prowadzić do poprawy lub normalizacji tych czynników.
Badając wpływ reakcji relaksacyjnej na funkcję śródbłonka, ekspresję genomową i biomarkery wśród osób z nadciśnieniem, możliwe może być lepsze zrozumienie biologicznych podstaw interwencji typu reakcja relaksacyjna.
Co więcej, dzięki lepszemu zrozumieniu mechanizmów fizjologicznych, dzięki którym działa reakcja relaksacyjna, możliwe może być lepsze ukierunkowanie na inne objawy i stany, które można skutecznie leczyć za pomocą takiej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Nadciśnienie (etap 1)
- 18-70 lat
Ogólne kryteria wykluczenia
- Brak astmy i alergii nosa
- Niepalący
- Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe, chce je odstawić
- Obecnie nie może regularnie ćwiczyć Tai Chi, medytacji ani jogi
- Aktualne stosowanie następujących leków: inhibitory fosfodiesterazy typu 5, długo działające azotany, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne lub cytotoksyczne (obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy), sterydy anaboliczne i leki przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: To jest badanie na jednym ramieniu
Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie dotyczące reakcji relaksacyjnych
|
Reakcja relaksacyjna jest rodzajem relaksacji.
Celem reakcji relaksacyjnej jest świadome wywołanie reakcji przeciwnej do reakcji stresowej.
Inne nazwy:
Reakcja relaksacyjna jest rodzajem relaksacji.
Jest to technika, która wywołuje stan odwrotny do reakcji stresowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Osiem tygodni treningu reakcji relaksacyjnych
|
Osiem tygodni treningu reakcji relaksacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni treningu reakcji relaksacyjnych
|
Osiem tygodni treningu reakcji relaksacyjnych
|
|
Ekspresja genomowa
Ramy czasowe: Osiem tygodni treningu reakcji relaksacyjnych
|
Osiem tygodni treningu reakcji relaksacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Jeffrey Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Randall Zusman, MD, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Mark A Creager, MD, Brigham and Women's Hospital
- Dyrektor Studium: John W Denninger, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008P002244
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .