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Training di risposta al rilassamento per trattare l'ipertensione

18 aprile 2016 aggiornato da: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Allenamento di risposta al rilassamento per trattare l'ipertensione: effetti sulla pressione sanguigna, sui biomarcatori e sulla funzione endoteliale

Interventi come la risposta al rilassamento sembrano avere effetti diffusi sulla fisiologia. La funzione endoteliale, i cambiamenti nell'espressione genomica, diversi biomarcatori sono stati associati a stress cronico e disfunzione cardiovascolare, e vi è qualche suggerimento che l'attivazione della risposta di rilassamento possa portare al miglioramento o alla normalizzazione di questi fattori. Studiando l'impatto della risposta di rilassamento sulla funzione endoteliale, sull'espressione genomica e sui biomarcatori tra i soggetti con ipertensione, potrebbe essere possibile comprendere meglio le basi biologiche degli interventi di tipo risposta di rilassamento. Inoltre, con una maggiore comprensione dei meccanismi fisiologici con cui funziona la risposta di rilassamento, potrebbe essere possibile indirizzare meglio altri sintomi e condizioni che possono essere efficacemente trattati da tale intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • Ipertensione (fase 1)
  • 18-70 anni

Criteri generali di esclusione

  • Niente asma o allergie nasali
  • Non fumatori
  • Se in trattamento con farmaci antipertensivi disposto a sospendere
  • Attualmente non può praticare regolarmente il Tai Chi, la meditazione o lo yoga
  • Uso corrente dei seguenti farmaci: inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, nitrati a lunga durata d'azione, corticosteroidi sistemici, antinfiammatori, terapie immunosoppressive o citotossiche (attualmente o negli ultimi 12 mesi), steroidi anabolizzanti e antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questo è uno studio a braccio singolo
A tutti i partecipanti verrà impartita una formazione sulla risposta al rilassamento
La risposta di rilassamento è un tipo di rilassamento. L'obiettivo della risposta di rilassamento è quello di suscitare consapevolmente una reazione opposta nella direzione della risposta allo stress.
Altri nomi:
  • Meditazione
La risposta al rilassamento è un tipo di rilassamento. Questa è una tecnica che suscita uno stato opposto alla risposta allo stress.
Altri nomi:
  • Meditazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
Espressione genomica
Lasso di tempo: Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Direttore dello studio: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Jeffrey Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
  • Direttore dello studio: Randall Zusman, MD, Massachusetts General Hospital
  • Direttore dello studio: Mark A Creager, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Direttore dello studio: John W Denninger, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P002244

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risposta di rilassamento

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