- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01263743
Training di risposta al rilassamento per trattare l'ipertensione
18 aprile 2016 aggiornato da: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Allenamento di risposta al rilassamento per trattare l'ipertensione: effetti sulla pressione sanguigna, sui biomarcatori e sulla funzione endoteliale
Interventi come la risposta al rilassamento sembrano avere effetti diffusi sulla fisiologia.
La funzione endoteliale, i cambiamenti nell'espressione genomica, diversi biomarcatori sono stati associati a stress cronico e disfunzione cardiovascolare, e vi è qualche suggerimento che l'attivazione della risposta di rilassamento possa portare al miglioramento o alla normalizzazione di questi fattori.
Studiando l'impatto della risposta di rilassamento sulla funzione endoteliale, sull'espressione genomica e sui biomarcatori tra i soggetti con ipertensione, potrebbe essere possibile comprendere meglio le basi biologiche degli interventi di tipo risposta di rilassamento.
Inoltre, con una maggiore comprensione dei meccanismi fisiologici con cui funziona la risposta di rilassamento, potrebbe essere possibile indirizzare meglio altri sintomi e condizioni che possono essere efficacemente trattati da tale intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Ipertensione (fase 1)
- 18-70 anni
Criteri generali di esclusione
- Niente asma o allergie nasali
- Non fumatori
- Se in trattamento con farmaci antipertensivi disposto a sospendere
- Attualmente non può praticare regolarmente il Tai Chi, la meditazione o lo yoga
- Uso corrente dei seguenti farmaci: inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, nitrati a lunga durata d'azione, corticosteroidi sistemici, antinfiammatori, terapie immunosoppressive o citotossiche (attualmente o negli ultimi 12 mesi), steroidi anabolizzanti e antidepressivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Questo è uno studio a braccio singolo
A tutti i partecipanti verrà impartita una formazione sulla risposta al rilassamento
|
La risposta di rilassamento è un tipo di rilassamento.
L'obiettivo della risposta di rilassamento è quello di suscitare consapevolmente una reazione opposta nella direzione della risposta allo stress.
Altri nomi:
La risposta al rilassamento è un tipo di rilassamento.
Questa è una tecnica che suscita uno stato opposto alla risposta allo stress.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
|
Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
|
Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
|
Espressione genomica
Lasso di tempo: Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
|
Otto settimane di formazione sulla risposta al rilassamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Jeffrey Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Randall Zusman, MD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Mark A Creager, MD, Brigham and Women's Hospital
- Direttore dello studio: John W Denninger, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008P002244
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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