Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation

20. listopadu 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Project Inspire: A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation

A recent National Health Interview Survey reported that breathing exercises were the second most common complementary and alternative medicine practice in the United States, following only the use of "natural products." With such widespread interest in breathing exercises, alone or as a component of practices such as meditation, a need exists for research that examines not only its efficacy, but also investigates potential mechanisms of action. Indeed, a recent National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) Meditation Workshop recommended research to clarify biological pathways by which meditation practices, including breathing exercises, can impact health. To explore mechanisms underlying the health effects of breathing exercises, new translational tools are needed that can measure breathing patterns in both the clinic and natural environment. The primary objective of the present proposal is the application of a new technology to the investigation of pathways by which breathing exercises can affect health. For this project, the health-related outcome measure to be studied is a major cardiovascular risk factor, blood pressure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria

  • Mean 24-hr SBP: 130-139 mmHg
  • Female
  • > 50 years of age
  • Post menopausal, defined as greater than or equal to one year without a menstrual cycle.
  • Body Mass Index (BMI): 19-31
  • English speaking (Patients not able to read and speak English will be excluded as the behavioral group interventions are conducted in English)
  • Has a personal physician

Exclusion Criteria (Individuals will be filtered in the KP OSCA database according to the following ICD-9 codes):

Respiration:

  • 491.X chronic Bronchitis incl COPD
  • 492.X emphysema
  • 493.X asthma
  • 494-496; 500-519: all kinds of chronic pulmonary conditions

Cardiovascular:

  • 404.9 chronic ischemic heart disease
  • 425.X cardiomyopathies
  • 428.X heart failure
  • 430-438 cerebrovascular diseases

Kidney:

  • 582-583 chronic glomerulonephritis
  • 584-588 renal failure

Liver:

- 571.X chronic liver disease and cirrhosis Smoker: 305.1

Psychiatric:

  • 290-299 dementia/schizophrenia/ psychoses…
  • 303, 304 alcohol or drug dependence
  • 317-319 mental retardation

Medications:

  • All blood pressure medications
  • All tranquilizers, benzodiazepins if prescribed regularly, e.g. every month
  • All narcotics if prescribed regularly, e.g. every month

Other:

- Plan to relocate residence outside recruitment area during the intervention or follow- period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindful Breathing (MB)
The MB intervention is based off of the Mindfulness Based Stress Reduction Program developed by Jon Kabat-Zinn. Participants will be organized into cohorts of eight, and attend eight weekly MB sessions. Mindful breathing consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, perceptions and events, from a non-evaluative, non-judgmental perspective. No other intervention is included. No FDA drug or device is involved.
Behaviorální: Mindful Breathing (MB) Intervention
The Mindful Breathing (MB)intervention is based on MBSR developed by Jon Kabat-Zinn. Participants will attend 8 individual weekly MB sessions. MB consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, from a non-evaluative or judgmental perspective. As attention wanders to concerns or thoughts, participants will be instructed to acknowledge and accept these without evaluation and return the focus of attention back to breathing. Participants in MB will have their breathing rate and PetCO2 monitored during the 8 training sessions with a breathing monitor.
Jiný: Usual Care (UC)
Usual Care consists of the standard care made available to participants through their primary physician. No intervention is included. No FDA drug or device is involved.
Behaviorální: Usual Care (UC) Control Condition
This control intervention is designed to account for the effects of nonspecific factors such as enrollment in a study to enhance health with the associated expectancy effects, staff attention, and measurement procedures including the monitoring of PetCO2 and (Blood Pressure) BP, and completion of questionnaires. Participants who are randomly assigned to the Usual Care condition will receive care as usual for the management of their prehypertensive condition. UC participants will receive their usual care and have access to all Kaiser Permanente (KP) health education resources, such as KP's interactive healthcare guide, and online "Healthy Lifestyle Programs". We will assess the extent to which participants in both MB and UC used these resources.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Pressure
Časové okno: Up to Week 25
Measured using Ambulatory, 24-Hr BP monitor
Up to Week 25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clinic (resting) blood pressure
Časové okno: Up to Week 25
Up to Week 25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret A Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AT005820 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindful Breathing (MB) Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit