A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
20. November 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Project Inspire: A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
A recent National Health Interview Survey reported that breathing exercises were the second most common complementary and alternative medicine practice in the United States, following only the use of "natural products."
With such widespread interest in breathing exercises, alone or as a component of practices such as meditation, a need exists for research that examines not only its efficacy, but also investigates potential mechanisms of action.
Indeed, a recent National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) Meditation Workshop recommended research to clarify biological pathways by which meditation practices, including breathing exercises, can impact health.
To explore mechanisms underlying the health effects of breathing exercises, new translational tools are needed that can measure breathing patterns in both the clinic and natural environment.
The primary objective of the present proposal is the application of a new technology to the investigation of pathways by which breathing exercises can affect health.
For this project, the health-related outcome measure to be studied is a major cardiovascular risk factor, blood pressure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Mean 24-hr SBP: 130-139 mmHg
- Female
- > 50 years of age
- Post menopausal, defined as greater than or equal to one year without a menstrual cycle.
- Body Mass Index (BMI): 19-31
- English speaking (Patients not able to read and speak English will be excluded as the behavioral group interventions are conducted in English)
- Has a personal physician
Exclusion Criteria (Individuals will be filtered in the KP OSCA database according to the following ICD-9 codes):
Respiration:
- 491.X chronic Bronchitis incl COPD
- 492.X emphysema
- 493.X asthma
- 494-496; 500-519: all kinds of chronic pulmonary conditions
Cardiovascular:
- 404.9 chronic ischemic heart disease
- 425.X cardiomyopathies
- 428.X heart failure
- 430-438 cerebrovascular diseases
Kidney:
- 582-583 chronic glomerulonephritis
- 584-588 renal failure
Liver:
- 571.X chronic liver disease and cirrhosis Smoker: 305.1
Psychiatric:
- 290-299 dementia/schizophrenia/ psychoses…
- 303, 304 alcohol or drug dependence
- 317-319 mental retardation
Medications:
- All blood pressure medications
- All tranquilizers, benzodiazepins if prescribed regularly, e.g. every month
- All narcotics if prescribed regularly, e.g. every month
Other:
- Plan to relocate residence outside recruitment area during the intervention or follow- period
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mindful Breathing (MB)
The MB intervention is based off of the Mindfulness Based Stress Reduction Program developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will be organized into cohorts of eight, and attend eight weekly MB sessions.
Mindful breathing consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, perceptions and events, from a non-evaluative, non-judgmental perspective.
No other intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
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The Mindful Breathing (MB)intervention is based on MBSR developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will attend 8 individual weekly MB sessions.
MB consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, from a non-evaluative or judgmental perspective.
As attention wanders to concerns or thoughts, participants will be instructed to acknowledge and accept these without evaluation and return the focus of attention back to breathing.
Participants in MB will have their breathing rate and PetCO2 monitored during the 8 training sessions with a breathing monitor.
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Sonstiges: Usual Care (UC)
Usual Care consists of the standard care made available to participants through their primary physician.
No intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
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This control intervention is designed to account for the effects of nonspecific factors such as enrollment in a study to enhance health with the associated expectancy effects, staff attention, and measurement procedures including the monitoring of PetCO2 and (Blood Pressure) BP, and completion of questionnaires.
Participants who are randomly assigned to the Usual Care condition will receive care as usual for the management of their prehypertensive condition.
UC participants will receive their usual care and have access to all Kaiser Permanente (KP) health education resources, such as KP's interactive healthcare guide, and online "Healthy Lifestyle Programs".
We will assess the extent to which participants in both MB and UC used these resources.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Zeitfenster: Up to Week 25
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Measured using Ambulatory, 24-Hr BP monitor
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Up to Week 25
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Clinic (resting) blood pressure
Zeitfenster: Up to Week 25
|
Up to Week 25
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret A Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AT005820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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