A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Project Inspire: A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
A recent National Health Interview Survey reported that breathing exercises were the second most common complementary and alternative medicine practice in the United States, following only the use of "natural products."
With such widespread interest in breathing exercises, alone or as a component of practices such as meditation, a need exists for research that examines not only its efficacy, but also investigates potential mechanisms of action.
Indeed, a recent National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) Meditation Workshop recommended research to clarify biological pathways by which meditation practices, including breathing exercises, can impact health.
To explore mechanisms underlying the health effects of breathing exercises, new translational tools are needed that can measure breathing patterns in both the clinic and natural environment.
The primary objective of the present proposal is the application of a new technology to the investigation of pathways by which breathing exercises can affect health.
For this project, the health-related outcome measure to be studied is a major cardiovascular risk factor, blood pressure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Mean 24-hr SBP: 130-139 mmHg
- Female
- > 50 years of age
- Post menopausal, defined as greater than or equal to one year without a menstrual cycle.
- Body Mass Index (BMI): 19-31
- English speaking (Patients not able to read and speak English will be excluded as the behavioral group interventions are conducted in English)
- Has a personal physician
Exclusion Criteria (Individuals will be filtered in the KP OSCA database according to the following ICD-9 codes):
Respiration:
- 491.X chronic Bronchitis incl COPD
- 492.X emphysema
- 493.X asthma
- 494-496; 500-519: all kinds of chronic pulmonary conditions
Cardiovascular:
- 404.9 chronic ischemic heart disease
- 425.X cardiomyopathies
- 428.X heart failure
- 430-438 cerebrovascular diseases
Kidney:
- 582-583 chronic glomerulonephritis
- 584-588 renal failure
Liver:
- 571.X chronic liver disease and cirrhosis Smoker: 305.1
Psychiatric:
- 290-299 dementia/schizophrenia/ psychoses…
- 303, 304 alcohol or drug dependence
- 317-319 mental retardation
Medications:
- All blood pressure medications
- All tranquilizers, benzodiazepins if prescribed regularly, e.g. every month
- All narcotics if prescribed regularly, e.g. every month
Other:
- Plan to relocate residence outside recruitment area during the intervention or follow- period
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindful Breathing (MB)
The MB intervention is based off of the Mindfulness Based Stress Reduction Program developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will be organized into cohorts of eight, and attend eight weekly MB sessions.
Mindful breathing consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, perceptions and events, from a non-evaluative, non-judgmental perspective.
No other intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
|
The Mindful Breathing (MB)intervention is based on MBSR developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will attend 8 individual weekly MB sessions.
MB consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, from a non-evaluative or judgmental perspective.
As attention wanders to concerns or thoughts, participants will be instructed to acknowledge and accept these without evaluation and return the focus of attention back to breathing.
Participants in MB will have their breathing rate and PetCO2 monitored during the 8 training sessions with a breathing monitor.
|
|
Muut: Usual Care (UC)
Usual Care consists of the standard care made available to participants through their primary physician.
No intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
|
This control intervention is designed to account for the effects of nonspecific factors such as enrollment in a study to enhance health with the associated expectancy effects, staff attention, and measurement procedures including the monitoring of PetCO2 and (Blood Pressure) BP, and completion of questionnaires.
Participants who are randomly assigned to the Usual Care condition will receive care as usual for the management of their prehypertensive condition.
UC participants will receive their usual care and have access to all Kaiser Permanente (KP) health education resources, such as KP's interactive healthcare guide, and online "Healthy Lifestyle Programs".
We will assess the extent to which participants in both MB and UC used these resources.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: Up to Week 25
|
Measured using Ambulatory, 24-Hr BP monitor
|
Up to Week 25
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Clinic (resting) blood pressure
Aikaikkuna: Up to Week 25
|
Up to Week 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret A Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AT005820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .