A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
20 ноября 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Project Inspire: A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
A recent National Health Interview Survey reported that breathing exercises were the second most common complementary and alternative medicine practice in the United States, following only the use of "natural products."
With such widespread interest in breathing exercises, alone or as a component of practices such as meditation, a need exists for research that examines not only its efficacy, but also investigates potential mechanisms of action.
Indeed, a recent National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) Meditation Workshop recommended research to clarify biological pathways by which meditation practices, including breathing exercises, can impact health.
To explore mechanisms underlying the health effects of breathing exercises, new translational tools are needed that can measure breathing patterns in both the clinic and natural environment.
The primary objective of the present proposal is the application of a new technology to the investigation of pathways by which breathing exercises can affect health.
For this project, the health-related outcome measure to be studied is a major cardiovascular risk factor, blood pressure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria
- Mean 24-hr SBP: 130-139 mmHg
- Female
- > 50 years of age
- Post menopausal, defined as greater than or equal to one year without a menstrual cycle.
- Body Mass Index (BMI): 19-31
- English speaking (Patients not able to read and speak English will be excluded as the behavioral group interventions are conducted in English)
- Has a personal physician
Exclusion Criteria (Individuals will be filtered in the KP OSCA database according to the following ICD-9 codes):
Respiration:
- 491.X chronic Bronchitis incl COPD
- 492.X emphysema
- 493.X asthma
- 494-496; 500-519: all kinds of chronic pulmonary conditions
Cardiovascular:
- 404.9 chronic ischemic heart disease
- 425.X cardiomyopathies
- 428.X heart failure
- 430-438 cerebrovascular diseases
Kidney:
- 582-583 chronic glomerulonephritis
- 584-588 renal failure
Liver:
- 571.X chronic liver disease and cirrhosis Smoker: 305.1
Psychiatric:
- 290-299 dementia/schizophrenia/ psychoses…
- 303, 304 alcohol or drug dependence
- 317-319 mental retardation
Medications:
- All blood pressure medications
- All tranquilizers, benzodiazepins if prescribed regularly, e.g. every month
- All narcotics if prescribed regularly, e.g. every month
Other:
- Plan to relocate residence outside recruitment area during the intervention or follow- period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mindful Breathing (MB)
The MB intervention is based off of the Mindfulness Based Stress Reduction Program developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will be organized into cohorts of eight, and attend eight weekly MB sessions.
Mindful breathing consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, perceptions and events, from a non-evaluative, non-judgmental perspective.
No other intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
|
The Mindful Breathing (MB)intervention is based on MBSR developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will attend 8 individual weekly MB sessions.
MB consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, from a non-evaluative or judgmental perspective.
As attention wanders to concerns or thoughts, participants will be instructed to acknowledge and accept these without evaluation and return the focus of attention back to breathing.
Participants in MB will have their breathing rate and PetCO2 monitored during the 8 training sessions with a breathing monitor.
|
|
Другой: Usual Care (UC)
Usual Care consists of the standard care made available to participants through their primary physician.
No intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
|
This control intervention is designed to account for the effects of nonspecific factors such as enrollment in a study to enhance health with the associated expectancy effects, staff attention, and measurement procedures including the monitoring of PetCO2 and (Blood Pressure) BP, and completion of questionnaires.
Participants who are randomly assigned to the Usual Care condition will receive care as usual for the management of their prehypertensive condition.
UC participants will receive their usual care and have access to all Kaiser Permanente (KP) health education resources, such as KP's interactive healthcare guide, and online "Healthy Lifestyle Programs".
We will assess the extent to which participants in both MB and UC used these resources.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Временное ограничение: Up to Week 25
|
Measured using Ambulatory, 24-Hr BP monitor
|
Up to Week 25
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Clinic (resting) blood pressure
Временное ограничение: Up to Week 25
|
Up to Week 25
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margaret A Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AT005820 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .