A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
20 novembre 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Project Inspire: A New Translational Tool for Studying the Role of Breathing in Meditation
A recent National Health Interview Survey reported that breathing exercises were the second most common complementary and alternative medicine practice in the United States, following only the use of "natural products."
With such widespread interest in breathing exercises, alone or as a component of practices such as meditation, a need exists for research that examines not only its efficacy, but also investigates potential mechanisms of action.
Indeed, a recent National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) Meditation Workshop recommended research to clarify biological pathways by which meditation practices, including breathing exercises, can impact health.
To explore mechanisms underlying the health effects of breathing exercises, new translational tools are needed that can measure breathing patterns in both the clinic and natural environment.
The primary objective of the present proposal is the application of a new technology to the investigation of pathways by which breathing exercises can affect health.
For this project, the health-related outcome measure to be studied is a major cardiovascular risk factor, blood pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria
- Mean 24-hr SBP: 130-139 mmHg
- Female
- > 50 years of age
- Post menopausal, defined as greater than or equal to one year without a menstrual cycle.
- Body Mass Index (BMI): 19-31
- English speaking (Patients not able to read and speak English will be excluded as the behavioral group interventions are conducted in English)
- Has a personal physician
Exclusion Criteria (Individuals will be filtered in the KP OSCA database according to the following ICD-9 codes):
Respiration:
- 491.X chronic Bronchitis incl COPD
- 492.X emphysema
- 493.X asthma
- 494-496; 500-519: all kinds of chronic pulmonary conditions
Cardiovascular:
- 404.9 chronic ischemic heart disease
- 425.X cardiomyopathies
- 428.X heart failure
- 430-438 cerebrovascular diseases
Kidney:
- 582-583 chronic glomerulonephritis
- 584-588 renal failure
Liver:
- 571.X chronic liver disease and cirrhosis Smoker: 305.1
Psychiatric:
- 290-299 dementia/schizophrenia/ psychoses…
- 303, 304 alcohol or drug dependence
- 317-319 mental retardation
Medications:
- All blood pressure medications
- All tranquilizers, benzodiazepins if prescribed regularly, e.g. every month
- All narcotics if prescribed regularly, e.g. every month
Other:
- Plan to relocate residence outside recruitment area during the intervention or follow- period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mindful Breathing (MB)
The MB intervention is based off of the Mindfulness Based Stress Reduction Program developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will be organized into cohorts of eight, and attend eight weekly MB sessions.
Mindful breathing consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, perceptions and events, from a non-evaluative, non-judgmental perspective.
No other intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
|
The Mindful Breathing (MB)intervention is based on MBSR developed by Jon Kabat-Zinn.
Participants will attend 8 individual weekly MB sessions.
MB consists of closely "following the breath," throughout inhalation and exhalation, sustaining moment-to-moment awareness on the breathing process, and passively observing thoughts, affective states, from a non-evaluative or judgmental perspective.
As attention wanders to concerns or thoughts, participants will be instructed to acknowledge and accept these without evaluation and return the focus of attention back to breathing.
Participants in MB will have their breathing rate and PetCO2 monitored during the 8 training sessions with a breathing monitor.
|
|
Altro: Usual Care (UC)
Usual Care consists of the standard care made available to participants through their primary physician.
No intervention is included.
No FDA drug or device is involved.
|
This control intervention is designed to account for the effects of nonspecific factors such as enrollment in a study to enhance health with the associated expectancy effects, staff attention, and measurement procedures including the monitoring of PetCO2 and (Blood Pressure) BP, and completion of questionnaires.
Participants who are randomly assigned to the Usual Care condition will receive care as usual for the management of their prehypertensive condition.
UC participants will receive their usual care and have access to all Kaiser Permanente (KP) health education resources, such as KP's interactive healthcare guide, and online "Healthy Lifestyle Programs".
We will assess the extent to which participants in both MB and UC used these resources.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Lasso di tempo: Up to Week 25
|
Measured using Ambulatory, 24-Hr BP monitor
|
Up to Week 25
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Clinic (resting) blood pressure
Lasso di tempo: Up to Week 25
|
Up to Week 25
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret A Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AT005820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mindful Breathing (MB) Intervention
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoCompletato