- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01264757
Steps Toward Adapting Physical Activity Guidelines for the Lower Mississippi Delta Population (STEPS)
4. února 2016 aktualizováno: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
This feasibility study specifically addresses the issue of adapting US dietary guidelines physical activity recommendations to the population of the Lower Mississippi Delta.
The hypothesis is that including a pedometer as a self-monitoring tool as part of adapted physical activity guidelines will result in greater immediate increases in physical activity (as monitored by an accelerometer) than an education program alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study was to determine if a short-term pedometer-based intervention results in immediate increases in time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) compared to a minimal educational intervention.A sample of 43 overweight adults 35 to 64 years of age participated in a one week pedometer-based feasibility trial monitored by accelerometry.
Participants were randomized into a one-week education-only group or a group that also wore a pedometer.
Accelerometer-measured MVPA was measured over 7 days at baseline and post-intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 35 to 64 years of age
- body mass index (BMI) between 25 and 34.9 kg/m2
- being able to walk without limitation
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, neuromuscular, neurological, or psychiatric problems; musculoskeletal problems interfering with exercise
- immunodeficiency problems
- malignancies in the last 5 years
- any other medical condition or life threatening disease that could be aggravated by exercise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Education
Educational brochure about physical activity provided.
|
A brochure was provided to participants about the health benefits of physical activity and physical activity recommendations
|
|
Experimentální: Pedometer
A pedometer was provided in addition to educational materials.
|
A pedometer was provided to participants in addition to educational materials about the health benefits of physical activity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minutes spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Časové okno: The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
A GT3X accelerometer is used to monitor each participants physical activity levels for seven consecutive days at baseline and again following a 7-day intervention period.
The amount of time per day spent above a threshold of 2200 accelerometer counts/min is averaged over at least three days as the measure of MVPA.
|
The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Katzmarzyk PT, Champagne CM, Tudor-Locke C, Broyles ST, Harsha D, Kennedy BM, Johnson WD. A short-term physical activity randomized trial in the Lower Mississippi Delta. PLoS One. 2011;6(10):e26667. doi: 10.1371/journal.pone.0026667. Epub 2011 Oct 25.
- Harrington DM, Tudor-Locke C, Champagne CM, Broyles ST, Harsha DW, Kennedy BM, Johnson WD, Allen R, Katzmarzyk PT. Step-based translation of physical activity guidelines in the Lower Mississippi Delta. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):583-5. doi: 10.1139/h11-053. Epub 2011 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 29034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .