- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01264757
Steps Toward Adapting Physical Activity Guidelines for the Lower Mississippi Delta Population (STEPS)
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
This feasibility study specifically addresses the issue of adapting US dietary guidelines physical activity recommendations to the population of the Lower Mississippi Delta.
The hypothesis is that including a pedometer as a self-monitoring tool as part of adapted physical activity guidelines will result in greater immediate increases in physical activity (as monitored by an accelerometer) than an education program alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study was to determine if a short-term pedometer-based intervention results in immediate increases in time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) compared to a minimal educational intervention.A sample of 43 overweight adults 35 to 64 years of age participated in a one week pedometer-based feasibility trial monitored by accelerometry.
Participants were randomized into a one-week education-only group or a group that also wore a pedometer.
Accelerometer-measured MVPA was measured over 7 days at baseline and post-intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 35 to 64 years of age
- body mass index (BMI) between 25 and 34.9 kg/m2
- being able to walk without limitation
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, neuromuscular, neurological, or psychiatric problems; musculoskeletal problems interfering with exercise
- immunodeficiency problems
- malignancies in the last 5 years
- any other medical condition or life threatening disease that could be aggravated by exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Education
Educational brochure about physical activity provided.
|
A brochure was provided to participants about the health benefits of physical activity and physical activity recommendations
|
|
Kokeellinen: Pedometer
A pedometer was provided in addition to educational materials.
|
A pedometer was provided to participants in addition to educational materials about the health benefits of physical activity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minutes spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Aikaikkuna: The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
A GT3X accelerometer is used to monitor each participants physical activity levels for seven consecutive days at baseline and again following a 7-day intervention period.
The amount of time per day spent above a threshold of 2200 accelerometer counts/min is averaged over at least three days as the measure of MVPA.
|
The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Katzmarzyk PT, Champagne CM, Tudor-Locke C, Broyles ST, Harsha D, Kennedy BM, Johnson WD. A short-term physical activity randomized trial in the Lower Mississippi Delta. PLoS One. 2011;6(10):e26667. doi: 10.1371/journal.pone.0026667. Epub 2011 Oct 25.
- Harrington DM, Tudor-Locke C, Champagne CM, Broyles ST, Harsha DW, Kennedy BM, Johnson WD, Allen R, Katzmarzyk PT. Step-based translation of physical activity guidelines in the Lower Mississippi Delta. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):583-5. doi: 10.1139/h11-053. Epub 2011 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .